ВВЕДЕНИЕ 7
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 19
1.1 Эпидемиология фибрилляции предсердий 19
1.2 Тромбоэмболические осложнения при фибрилляции предсердий 20
1.3 Роль ушка левого предсердия в развитии тромбоэмболических осложнений..20
1.4 Аспекты анатомии ушка левого предсердия и соседствующих структур 21
1.4.1 Анатомия ушка левого предсердия 21
1.4.2 Соседствующие анатомические структуры 24
1.5 Медикаментозная и немедикаментозная профилактика тромботических осложнений при фибрилляции предсердий 25
1.5.1 Системная антикоагулянтная терапия 25
1.5.2 Противопоказания к системной антикоагулянтной терапии 28
1.5.3 Ограничения системной антикоагуляции 30
1.5.4 Эндоваскулярные устройства для изоляции ушка левого предсердия 34
1.5.5 Антитромботическая терапия после вмешательства 36
1.5.6 Доказательная база по применению устройства Watchman 39
1.5.7 Доказательная база по применению устройства Amplatzer Cardiac Plug и
Amulet 46
1.5.8 Сравнение типов окклюдеров 51
1.5.9 Эндоваскулярная окклюзия ушка левого предсердия против терапии прямыми оральными антикоагулянтами 52
1.6 Технические аспекты эндоваскулярной изоляции ушка левого предсердия 53
1.6.1 Осложнения, связанные с процедурой эндоваскулярной изоляции ушка левого
предсердия 54
1.6.2 Резидуальный сброс 56
1.6.3 Тромбоз поверхности окклюдера 57
1.7 Аспекты анестезиологического пособия 59
1.8 Аспекты предоперационной визуализации 60
1.9 Заключение 63
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 65
2.1 Общая структура работы 65
2.2 . База проведения исследования 69
2.3 Первый этап исследования 70
2.3.1 Отбор пациентов. Критерии включения и невключения 70
2.3.2 Обследование при включении и предоперационное обследование 75
2.3.3 Подбор окклюзирующего ушко левого предсердия устройства в основной группе 77
2.3.4 Аспекты анестезиологического пособия и премедикации 81
2.3.5 Непосредственная подготовка и техника оперативного вмешательства 84
2.3.6 Послеоперационная антитромботическая терапия 90
2.3.7 Послеоперационное ведение и обследование 92
2.3.8 Оценка и анализ периоперационного ведения пациентов 93
2.3.9 Краткосрочная оценка эффективности и безопасности вмешательства 93
2.4 Второй этап исследования 95
2.4.2 Первичные и вторичные конечные точки 97
2.5 Статистический анализ 103
2.5.1 Расчет размера выборки 103
2.5.2 Сопоставление групп 105
2.6 Общая характеристика пациентов, включенных в исследование 106
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ПЕРВОГО ЭТАПА ИССЛЕДОВАНИЯ 109
3.1 Общая характеристика пациентов в группе окклюдера 109
3.2 Предоперационная подготовка и ранние исходы оперативного вмешательства 114
3.3 Сопоставление методов визуализации ушка левого предсердия с точки зрения успеха имплантации окклюдера 117
3.4 Сопоставление методов анестезиологического пособия при имплантации окклюдеров ушка левого предсердия 123
3.5 Сопоставление окклюдеров Watchman и Amplatzer Amulet с точки зрения ранних исходов вмешательства 130
3.6 Анализ предикторов ранних исходов вмешательства при имплантации окклюдера ушка левого предсердия 135
ГЛАВА 4. РЕЗУЛЬТАТЫ ВТОРОГО ЭТАПА ИССЛЕДОВАНИЯ 138
4.1 Отдаленные осложнения вмешательства и клинические исходы в группе окклюдера ушка левого предсердия 138
4.2 Анализ связи типа послеоперационной антитромботической терапии с ранними и отдаленными исходами имплантации окклюдера ушка левого предсердия 144
4.3 Течение фибрилляции предсердий после имплантации окклюдера ушка левого предсердия 153
4.4 Анализ связи имплантации окклюдера ушка левого предсердия с течением хронической сердечной недостаточности и вероятностью ее развития de novo.. .160
4.5 Анализ приверженности пациентов к приему антикоагулянтов 166
4.6 Сопоставление методов профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с противопоказаниями к продленному приему антикоагулянтов...169
4.7 Сопоставление методов профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов без противопоказаний к приему антикоагулянтов 174
ГЛАВА 5. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ 182
5.1 Общая характеристика пациентов в группе окклюдера 182
5.2 Предоперационная подготовка и ранние исходы оперативного вмешательства 184
5.3 Методы визуализации ушка левого предсердия с точки зрения успеха имплантации окклюдера 190
5.4 . Методы анестезиологического пособия при имплантации окклюдера ушка левого предсердия 192
5.5 Окклюдеры Watchman и Amplatzer Amulet с точки зрения ранних исходов вмешательства 196
5.6 . Отдаленный прогноз у пациентов после имплантации окклюдера ушка левого предсердия 198
5.7 . Антитромботическая терапия после имплантации окклюдера ушка левого предсердия 205
5.8 Имплантация окклюдеров ушка левого предсердия и течение фибрилляции предсердий 209
5.9 Имплантация окклюдеров ушка левого предсердия и течение хронической сердечной недостаточности 210
5.10 Приверженность пациентов к приему антикоагулянтов 213
5.11 Методы профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с противопоказаниями к продленному приему антикоагулянтов 215
5.12 Методы профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов без
противопоказаний к приему антикоагулянтов 219
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 225
ВЫВОДЫ 226
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 228
СПИСОК СОРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ 229
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 231
Приложение А. Определения неблагоприятных событий из Мюнхенского
консенсусного документа, использованные в исследовании 254
Приложение Б. Определение хронической сердечной недостаточности с сохранной фракцией выброса, использованное в исследовании 261
