Введение
ГЛАВА 1. Современное состояние глазных лекарственных форм: общая характеристика, особенности стандартизации и оценки качества (обзор литературы) 11
1.1. Глазные лекарственные формы. Современное состояние и перспективы развития 11
1.2. Основные требования к качеству глазных лекарственных форм 22
1.3. Требования к упаковке глазных лекарственных форм 28
1.4. Стандарты качества глазных лекарственных форм 29
Выводы 31
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследований 32
Глава 3. Анализ номенклатуры глазных лекарственных форм, представленных на отечественном фармацевтическом рынке. информационно-аналитическое исследование отечественных и зарубежных стандартов качества на глазные лекарственные формы. разработка классификации глазных лекарственных форм 36
3.1. Анализ номенклатуры глазных лекарственных форм, представленных на отечественном фармацевтическом рынке 36
3.2. Информационно-аналитическое исследование отечественных и зарубежных стандартов качества на глазные лекарственные формы и сравнительный анализ их требований 38
3.3. Разработка классификации глазных лекарственных форм 53
Выводы 65
ГЛАВА 4. Гармонизация нормативных требований и методов анализа по отдельным показателям качестваглазных лекарственных форм 66
4.1. Гармонизация методики определения и нормативных требований по показателю «Вязкость» капель глазных, представленных растворами высокомолекулярных соединений. Особенности определения вязкости гелей глазных 66
4.2. Гармонизация методики определения и нормативных требований по показателю «Размер частиц» капель глазных суспензионного типа 77
4.3. Разработка методики определения и нормативных требований по показателю «Седиментационная устойчивость» капель глазных суспензионного типа 80
4.4. Гармонизация методики определения и нормативных требований по показателю «Размер частиц» мазей глазных 84
4.5. Гармонизация методики определения и нормативных требований по показателю «Металлические частицы» мазей глазных 88
4.6. Гармонизация методики определения и нормативных требований по показателю «Герметичность упаковки» мазей глазных 90
Выводы 93
ГЛАВА 5. Определение показателей качества глазных лекарственных форм 94
5.1. Определение показателей качества капель глазных 94
5.2. Определение показателей качества мазей глазных и гелей глазных 99
5.3. Определение показателей качества пленок глазных
5.4. Определение показателей качества твердых глазных лекарственных форм для приготовления капель глазных 105
5.5. Определение показателей качества глазных лекарственных форм для инъекционного и имплантационного применения 108
5.6. Контроль подлинности и количественное определение вспомогательных
веществ 111
Выводы 113
Общие выводы 114
Список литературы
