Введение
Глава 1. Современное состояние исследований в области создания твердых лекарственных форм противовирусных лекарственных средств 11
1.1 .Современный рынок противовирусных средств 11
1.1.1. Обзор лекарственных форм противовирусных средств 11
1.2. Современное состояние технологии производства капсул и таблеток 15
1.2.1. Твердые желатиновые капсулы как лекарственная форма 15
1.2.2. Факторы, влияющие на процесс капсулирования 16
1.2.3.Виды капсул и технология их наполнения 19
1.3.Таблетированная лекарственная форма 20
1.3.1. Факторы, влияющие на процесс таблетирования 21
1 АВлажная грануляция в технологии твердых лекарственных форм 23
1.4.1 .Вспомогательные вещества для влажной грануляции 24
1.4.2. Оборудование, применяемое для влажной грануляции 30
1.5.Биофармацевтические аспекты получения твердых лекарственных форм...34
Глава 2. Объекты и методы исследований 38
2.1 .Объекты исследований 38
2.2.Методы исследований 40
Глава 3. Маркетинговые исследования противовирусных средств 47
3.1 .Современный рынок противовирусных средств 47
3.2. Анализ конкурентоспособности противовирусных средств 50
Глава 4. Определение технологических свойств субстанции триазавирина 55
Глава 5. Разработка капсулированных форм препарата триазавирин 62
5.1 .Разработка состава и технологии производства капсул триазавирина 62
5.1.1.Разработка состава капсул триазавирина 62
5.1.2. Валидация технологического процесса производства капсул триазавирина и определение его критических контрольных точек .64
5.1.3.Разработка норм качества капсул
5.2. Разработка состава и технологии изготовления капсул с гранулятом триазавирина 75
5.2.1.Разработка капсул с гранулятом триазавирина 76
5.2.2.Валидация технологического процесса получения капсул с гранулятом триазавирина и определение контрольных критических точек 82
5.2.3.Валидация количественного определения триазавирина в предлоэюенных капсулах 90
5.2.4.Разработка норм качества капсул 94
Глава 6. Разработка состава и технологии получения таблеток триазавирина ...97
6.1. Разработка состава таблеток триазавирина, покрытых оболочкой, с применением метода планирования эксперимента 97
6.1.1. Разработка состава и технологии изготовления таблеток-ядер триазавирина 97
б. 1.2. Разработка состава и режима нанесения пленочного покрытия на таблетки триазавирина 105
6.2.Разработка технологической схемы производства таблеток триазавирина, покрытых оболочкой 109
6.3 .Определение показателей качества таблеток триазавирина, покрытых оболочкой 116
Общие выводы 120
Список использованных источников
