Введение
Глава 1. Обзор литературы
1.1 Эпидемиология синдрома диабетической стопы, трофических язв, ампутаций в мире и России, медико-социальная значимость проблемы и организация помощи. 12
1.2 Факторы медленного заживления трофических язв нижних конечностей у пациентов с СДС . 18
1.3 Механизм действия и опыт использования геля бета-1,3/1,6-глюкана. 28
Глава 2. Материалы и методы исследования
2.1 Материалы и методы выполнения сравнительного анализа распространенности нейроишемических и нейропатических язв и ампутаций нижних конечностей у больных сахарным диабетом в Российской Федерации и в Архангельской области. 35
2.2 Дизайн и методы исследования пилотной фазы первичной оценки возможности использования растворимого геля бета-1,3/1,6-глюкана для местного лечения диабетических нейроишемических и нейропатических язв нижних конечностей . 36
2.3 Дизайн и методы исследования 2-ой двойной, слепой, плацебо контролируемой фазы оценки эффективности и безопасности геля бета-1,3/1,6-глюкана для местного лечения диабетической нейроишемической и нейропатической язвы нижних конечностей. 48
Глава 3. Эпидемиология поражения нижних конечностей у больных сахарным диабетом в Архангельской области . 62
Глава 4. Результаты собственных исследований
4.1 Первичная оценка возможности использования геля бета-1,3/1,6-глюкана в качестве местного лечения нейроишемических и нейропатических язв нижних конечностей у больных сахарным диабетом относительно стандартной терапии в рамках пилотного сравнительного
исследования. 68
4.2 Результаты оценки эффективности и безопасности геля бета-1,3/1,6-глюкана для местной терапии нейроишемических и нейропатических язв нижних конечностей у больных сахарным диабетом во 2-ой, двойной, слепой, плацебо контролируемой фазе исследования . 79
4.3 Клинические и морфометрические предикторы заживления трофических язв и оценка эффективности местной терапии гелем бета-1,3/1,6-глюкана по результатам двух фаз клинического исследования. 96
Глава 5. Обсуждение результатов. 115
Выводы 131
Практические рекомендации 13 3
Список литературы 134
Приложение 1 147
