Введение
1.0. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. Современное состояние проблемы получения и культивирования клеток человека и животных
1.2.Значение метода культур клеток при проведении научных исследований и в производстве препаратов для иммунопрофилактики, диагностики и лечения.
1.2.1. Применение метода культур клеток в современных исследованиях 22
1.2.2. Культуры клеток человека и животных в производстве препаратов для иммунопрофилактики 26
1.2.3. Культуры клеток для получения генно-инженерного эритропоэтина человека 29
1.2.4. Перспективы применения культур клеток для заместительной терапии 35
1.3. Анализ проблемы контроля и безопасности клеток, используемых в производстве препаратов для иммунопрофилактики, лечения или научных исследований 1.3.1. Создание коллекций культур клеток, анализ методов их контроля и паспортизации 50
1.3.2. Создание банков культур клеток и современные требования к их контролю 61
1.4. Заключение литературного обзора 66
2. Материалы и методы 71
3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ОБСУЖДЕНИЯ
3.1. СОЗДАНИЕ И ПАСПОРТИЗАЦИЯ КОЛЛЕКЦИИ КУЛЬТУР КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ 79
3.1.1. Формирование специализированных коллекций культур клеток человека, насекомых и позвоночных животных 81
3.1.2. Паспортизация и идентификация культур клеток человека и животных 92
3.1.3. Заключение
СОЗДАНИЕ И АТТЕСТАЦИЯ БАНКОВ КУЛЬТУР КЛЕТОК ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИН И ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ
3.2.1. Создание и аттестация посевных и рабочих банков клеток .119
3.2.2. Перспективы применения клеток из аттестованных банков для производства и разработки новых технологий получения препаратов 135
3.2.3. Заключение 138
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ КЛЕТОК - ПРОДУЦЕНТОВ РЕКОМБИНАНТНОГО ЭРИТРОПОЭТИНА ЧЕЛОВЕКА
3.3.1. Сравнительный анализ культурально-морфологических и продуктивных свойств линий клеток- продуцентов рчЭПО 143
3.3.2. Получение и исследование экспериментальных образцов рекомбинантного эритропоэтина человека 153
3.3.3. Создание и аттестация рабочих банков культуры клеток СНО-рЕ-продуцента рчЭПО 157
3.3.4. Создание таблетированной формы лекарственного
препарата рчЭПО J^Q
3.3.4. Обсуждение полученных результатов „
ПОЛУЧЕНИЕ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕ И КОНТРОЛЬ КЛЕТОК, ПРИГОДНЫХ ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИЛИ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ
3.4.1. Выделение, культивирование и исследование первичных культур клеток из разных тканей и органов 172
3.4.2. Создание и аттестация банков первичных и диплоидных культур клеток, пригодных для проведения научных исследований или получения препаратов для заместительной терапии 3.4.3. Создание и аттестация банков культур диплоидных фибробластов человека и их аттестация
3.4.4. Выбор условий культивирования, транспортировки и поддержания клеток на ране
194
3.4.5. Эффективность применения аттестованных фибробластов при лечении ран различной этиологии 196
3.4.6. Обсуждение полученных результатов 199
4. ЗАКЛЮЧЕНИЕ 210
5. ВЫВОДЫ 219
6. ВНЕДРЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ В ПРАКТИКУ 222
7. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 224
8. ПРИЛОЖЕНИЯ 266
7.1 Каталог перевиваемых культур клеток (Титульные листы, содержание) 267
7.2 Патенты (титульные листы) 275
7.3 Выписка из проблемной комиссии НГМИ 289
7.4 Отзыв на применение культуры аллофибробластов 290
7.5 Экспериментально-производственный регламент (титул) . 291
7.6 Сертификат производства культур клеток диплоидных человека для заместительной терапии 292
7.7 ФСП «Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, монослойная» (Титульный лист) 293
7.8 Акт внедрения в практику 333 Окружного военного госпиталя препарата культуры клеток 294
7.9 Акты о внедрении результатов диссертационной работы 295
