Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы 14
1.1 Критерии, используемые для определения нежелательных реакции лекарственных препаратов 14
1.2 Классификация нежелательных реакций лекарственных прелатов 17
1.3 Основные механизмы развития нежелательных реакций лекарственных препаратов 19
1.4 Основные методики учета нежелательных реакций лекарственных препаратов 24
1.4.1 Методика сбора спонтанных сообщений 24
1.4.2 Постмаркетинговые клинические исследования 27
1.4.3 Рецептурный мониторинг 30
1.4.4 Мета-анализы 33
1.4.5 Анализы электронных баз данных 34
1.4.6 Изучение одиночных случаев 36
1.4.7 Исследования по типу «случай-контроль» 37
1.4.8 Активный мониторинг лечебно-профилактических учреждений 38
1.4.8.1 Различия проспективных и ретроспективных форм активного мониторинга 41
1.4.8.2 Различия между стационарным звеном и амбулаторным в активном мониторинге 44
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования 49
2.1 Данные о длительности проведения активного проспективного мониторинга безопасности фармакотерапии амбулаторных пациентов и структуре рецензентов, участвующих в нем 49
2.2 Методология проведения активного проспективного мониторинга безопасности лекарственных средств в амбулаторной практике. Алгоритм выявления и предотвращения нежелательных реакций лекарственных препаратов врачом терапевтического отделения поликлиники 53
2.3 Метод определения причинно-следственной связи «лекарственное средство нежелательная реакция» 64
2.4 Методика распределения лекарственных средств, вызвавших нежелательных реакций в соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией 67
2.5 Методика распределения нежелательных реакций лекарственных средств в зависимости от характера поражений органов 69
2.6 Методика распределение нежелательных реакций в зависимости от механизма развития... 70
2.7 Методика распределения нежелательных реакций на серьезные и несерьезные 71
2.8 Методика распределения нежелательных реакций на предотвратимые и непредотвратимые 71
2.9 Методика распределения нежелательных реакций на ожидаемые и неожиданные 73
2.10 Методика определения индекса массы тела больных 73
2.11 Методика опроса об основных источниках получения информации о безопасности лекарственных средств амбулаторными пациентами и готовности их сообщать о возникших в процессе терапии лекарственных осложнениях 74
2.12 Статистическая обработка результатов исследования 76
ГЛАВА 3. Результаты собственных исследований и обсуждение 77
3.1 Результаты анализа причинно-следственной связи «лекарственный препарат - нежелательная реакция» 77
3.2 Анализ частоты развития нежелательных реакций 88
3.3 Анализ структуры нежелательных реакций 92
3.3.1 Анализ роли различных групп лекарственных средств в развитии нежелательных реакций 92
3.3.2 Изучение структуры нежелательных реакций по характеру поражений органов и систем 99
3.3.3 Изучение нежелательных реакций в соответствии с механизмом их развития 109
3.3.4 Изучение серьезных нежелательных реакций 119
3.3.5 Изучение предотвратимых нежелательных реакций и нерационального использования лекарственного средства 125
3.3.6 Изучение неожиданных нежелательных реакций. 131
3.4 Изучение факторов риска развития нежелательных реакций лекарственных препаратов у амбулаторных больных 133
3.5 Изучение экономического ущерба, связанного с развитием нежелательных реакций лекарственных препаратов у амбулаторных больных 139
3.6 Оценка основных источников получения информации о безопасности лекарственных средств амбулаторными пациентами и готовности их сообщать о возникших в процессе терапии лекарственных осложнениях 142
Заключение 148
Выводы 150
Практические рекомендации 151
Библиография 152
Приложение 175
