Введение
Глава 1 Контроль качества лекарственных средств — научно-практический раздел фармацевтической микробиологии
1.1 Микрофлора нестерильных лекарственных средств и различные аспекты ее изучения
1.2 Необходимость наличия специализированной лаборатории
Глава 2 Материалы и методы
2.1 Лекарственные средства
2.2 Культуры микроорганизмов
2.3. Питательные среды и реактивы
2.4. Методы исследования 72
Глава 3 Результаты микробиологического исследования качества ЛС 82
3.1 Сравнительная характеристика степени микробиологической чистоты различных лекарственных средств 82
3.2 Видовой состав микроорганизмов-контаминантов ЛС 113
Глава 4 Методические особенности проведения микробиологических исследований качества ЛС 119
4.1 Современные подходы к определению антимикробного действия ЛС и его нейтрализации 122
4.2 Особености пробоподготовки различных лек. форм 145
Глава 5 Разработка методов выделения и идентификации микроорганизмов-контаминантов ЛС . 147
5.1 Разработка методов количественного определения аэробных бактерий, дрожжевых и плесневых грибов. 147
5.2 Создание и совершенствование методов выделения и идентификации определенных микроорганизмов 158
5.3 Особенности испытания лекарственных растительных средств на микробиологическую чистоту 170
Глава 6 Состояние и перспективы развития материально-технической базы микробиологических исследований при контроле ЛС 187
Глава 7 Экспериментальное обоснование методики оценки качества отдельных групп ЛС и вспомогательных веществ 209
Глава 8 Пути совершенстования эффективности работы микробиологической лаборатории в сфере лекарственного обращения 215
8.1 Особенности функционирования лабораторий микробиологии фармацевтических производств и контрольных служб 215
8.2 Прикладное значение микробиологических показателей при оценке рисков получения ложных результатов контроля 234
Обсуждение результатов 244
Выводы- 257
Список литературы 260
Приложения 286
