Введение
ГЛАВА 1. Теоретические основы обеспечения международной безопасности обращения лекарственных средств в условиях глобализации 18
1.1 Формирование концепции безопасности человека в контексте новых «невоенных» угроз безопасности 18
1.2 Роль обращения лекарственных средств в формировании рисков и угроз международной и национальной безопасности 28
1.3 Право на наивысший достижимый уровень здоровья доступ лекарственным средствам 36
1.3.1. Право пожилого населения на доступ к лекарственным средствам в контексте современной демографической ситуации 39
1.3.2. Международно-правовая ответственность фармацевтических компаний за нарушение прав человека 41
ГЛАВА 2. Роль гармонизации международных правил регулирования в обеспечении безопасности обращения лекарственных средств 44
2.1. Управление глобальным здравоохранением и регулирование обращения лекарственных средств 44
2.2. Значение гармонизации международных правил регулирования обращения лекарственных средств в формировании международного правого режима регулирования обращения лекарственных средств 50
2.2.1. Международная конференция по гармонизации (ICH) 57
2.3. Гармонизация международных правил регулирования обращения лекарственных
средств в рамках деятельности региональных интеграционных объединений 59
2.3.1. Европейский союз 61
2.3.2. Роль Совета Европы в обеспечении безопасности обращения лекарственных средств на европейской пространстве 72
2.3.3. Азиатско-Тихоокеанский Экономический Форум 2.3.4. Панамериканская сеть по гармонизации регулирования лекарственных средств (PANDRH) 78
2.3.5. Формирование единой системы регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения) 80
ГЛАВА 3. Анализ деятельности международных межправительственных организаций универсального характера, в сфере регулирования и контроля обращения лекарственных средств 84
3.1. Деятельность ООН и ее специализированных учреждений в области регулирования обращения лекарственных средств .84
3.1.1. Регулирование обращения лекарственных средств в деятельности ООН .84
3.1.2. Всемирная организация здравоохранения: основные направления регулирования обращения лекарственных средств и перспективы развития организации 96
3.1.3. Международная организация труда. Доступ лекарственных средств в контексте социальной защиты .108
3.2. Регулирование обращения лекарственных средств в деятельности ВТО .111
3.2.1. Влияние ТРИПС на доступ к лекарственным средствам 111
3.2.2. Гибкие положения ТРИПС в области общественного здравоохранения 112 3.2.3.«Дохийская декларация»-обеспечение доступа к ЛС для развивающихся стран 119
3.2.4. Ограничение гибких механизмов через положения ТРИПС-плюс 119
ГЛАВА 4. Организационно-правовые особенности обеспечения безопасности обращения лекарственных средств на национальном уровне 123
4.1. Обращение лекарственных средств – важный элемент стратегии национальной безопасности США 124
4.1.1. Право на здоровье в законодательстве США .125
4.1.2. Деятельность Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США по обеспечению доступа к ЛС. 126
4.1.3. Доступность лекарственной помощи в рамках страховых программ .134
4.1.4. Противодействие дефициту лекарственных средств .137
4.1.5. Нормативно-правовые механизмы обеспечения доступа детей к безопасным и качественным лекарственным средствам .141
4.1.6. Механизмы контроля продвижения лекарственных средств .143
4.2. Регулирование обращения лекарственных средств в странах БРИКС (Бразилия, Индия, Китай) 146
4.2.1. Бразилия 147
4.2.2. Индия 154
4.2.3. Китай 165
Заключение 172
Список терминов 178
Библиография
