Введение
ГЛАВА I. Современные проблемы разработки, комплексной оценки эффективности и безопасности медико-технического обеспечения катарактальной и витреоретинальной хирургии (обзор литературы) 16
1.1. Актуальные вопросы разработки микрохирургического оборудования и концепция «Технологической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций 16
1.2. Анализ основных направлений разработки и усовершенствования оборудования для катарактальной хирургии 19
1.3. Основные подходы в разработке и усовершенствовании оборудования для витреоретинальных операций 28
1.4. Актуальные проблемы разработки и усовершенствования инструментария и расходных материалов 32
1.5. Базовые понятия и принципы оценки безопасности и клинической эффективности офтальмологического оборудования 41
ГЛАВА II. Материал и методы исследования 45
2.1. Общая характеристика дизайна и методов исследования 45
2.2. Методы комплексной оценки безопасности и эффективности «Офтальмохирургической платформы»
2.2.1. Методы исследования медико-технических параметров офтальмохирургических систем 49
2.2.2. Экспериментальные методы исследования безопасности расходных материалов з
2.2.3. Морфологические методы исследования 53
2.3. Методы клинической, медико-технической и медико-экономической оценки эффективности «Офтальмохирургической платформы» 55
ГЛАВА III. Результаты исследования и их обсуждение 58
3.1. Организационные принципы разработки «Офтальмохирургической платформы» для катарактальной и витреоретинальной хирургии 58
3.2. Результаты комплексной оценки безопасности и эффективности базовых элементов «Офтальмохирургической платформы»
3.2.1. Итоги оценки гидродинамического контура факоэмульсификатора 62
3.2.2. Результаты исследования факоэмульсификатора с трехмерными ультразвуковыми колебаниями 72
3.2.3. Данные анализа эффективности витрэктомического модуля с оригинальным алгоритмом управления 88
3.2.4. Характеристика офтальмохирургических инструментов, изготовленных методом электрохимического формообразования 94
3.2.5. Электрофизиологические и морфологические результаты оценки воздействия витальных красителей на сетчатку 97
3.2.6. Данные комплексной оценки воздействия тампонады перфтор-1,3-диметилциклогексаном на сетчатку 104
3.3. Результаты комплексной оценки клинической эффективности «Офтальмохирургической платформы» 114
3.3.1. Клинико-функциональные результаты факоэмульсификации 114
3.3.2. Клинико-функциональные результаты витреоретинальных
3.3.3. Итоги сравнительной оценки «качества жизни» пациентов и степени их удовлетворенности хирургическим лечением 126
3.4. Результаты экспертной, медико-технической и медико-экономической оценки эффективности «Офтальмохирургической платформы» относительно зарубежных аналогов 128
Заключение 133
Выводы 148
Список сокращений 151
Список литературы
