Введение
ГЛАВА I. Обзор литературы 12
1.1 Анализ современного состояния проблемы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов в разных странах 12
1.1.1 Критерии ВОЗ по оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов 12
1.1.2 Научные принципы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов в странах, входящих в состав Международного Совета по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов 15
1.1.2.1 Научные принципы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов в США 15
1.1.2.2 Научные принципы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов в Европейском Союзе 18
1.2 Научные принципы оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов в России 21
1.3 Особенности оценки взаимозаменяемости в отдельных группах лекарственных препаратов 27
1.4 Лекарственные препараты, применяемые в педиатрии 32
1.5 Биопрепараты 35
1.6 Метод спонтанных сообщений как инструмент для анализа рациональности взаимозаменяемости 36
ГЛАВА II. Материалы и методы 39
ГЛАВА III. Результаты исследования 44
3.1 Результаты анализа спонтанных сообщений с целью выявления сведений о замене препаратов в рамках одного МНН, вызвавших развитие НР 44
3.2 Результаты анализа СС о НР, связанных с заменами ЛП из групп риска
3.2.1 Противоэпилептические препараты 52
3.2.2 Лекарственные препараты с узким терапевтическим диапазоном 66
3.2.3 Биопрепараты 85
3.2.4 Сравнительный анализ взаимозаменяемых лекарственных препаратов, применяемых у детей в 2012 и 2015 годах 92
ГЛАВА IV. Обсуждение результатов 101
Выводы 118
Практические рекомендации 119
Список сокращений 120
Список литературы
