Введение
ГЛАВА 1 Исторические аспекты и регуляторные предпосылки развития производства инфузионных растворов в рф. результаты научных исследований в предметной сфере диссертационной работы 13
1.1 Характеристика лекарственной формы. Классификация. История развития инфузионной терапии в мире 13
1.2 Основные этапы развития производства ИР в СССР и России 16
1.3 Государственное регулирование обращения ИР в РФ 25
1.4 Государственная поддержка развития фармацевтического производства 32
1.5 Результаты научных исследований в предметной сфере диссертационной работы 35
1.6 Заключение 39
ГЛАВА 2 Анализ состояния и основных тенденций развития российского рынка инфузионных растворов 41
2.1 Оценка объема, динамики и структурных изменений рынка ИР 41
2.2 Ценовой анализ ИР по результатам продаж 48
2.3 Анализ дистрибьюции ИР в РФ 51
2.4 Анализ влияния государственного регулирования цен наЖНВЛП 52
2.5 Заключение 57
ГЛАВА 3 Изучение производственных мощностей по выпуску инфузионных растворов в РФ 59
3.1 Оценка состояния отраслевых производственных мощностей по выпуску ИР 59
3.1.1 Методические подходы 59
3.1.2 Анализ полученных результатов 61
3.1.3 Анализ территориального распределения производственных мощностей 65
3.2 Анализ состояния внутрибольничной заготовки ИР 67
3.2.1 Оценка объемов внутрибольничной заготовки и ее доли в общем объеме потребления ИР 68
3.2.2 Сравнительный анализ требований к промышленному производству и внутрибольничной заготовке ИР 69
3.2.3 Сравнительный анализ рисков для качества ИР внутрибольничной заготовки и промышленного производства 74
3.2.4 Изучение ситуации с внутрибольничной заготовкой ИР на примере города Санкт-Петербург 75
3.3 Анализ причин роста производства ИР с использованием полимерной первичной упаковки 78
3.3.1 Анализ современных тенденций в применении первичной упаковки из полимерных материалов в производстве ИР з
3.3.2 Анализ технологических и экономических причин вытеснения полимерной упаковкой стеклянных флаконов 82
3.4 Заключение 86
ГЛАВА 4 Оценка стратегических перспектив развития рынка и производства инфузионных растворов в России 89
4.1 Разработка прогноза развития рынка ИР в РФ до 2020 года 89
4.1.1 Экспертное обоснование разрабатываемого прогноза 90
4.1.2 Разработка прогноза на основе анализа временных рядов 95
4.2 Стратегические перспективы развития производственных мощностей по выпуску ИР в РФ 100
4.2.1 Оценка перспектив и последствий введения требований GMP 100
4.2.2 Методические подходы к планированию размещения производственных мощностей по выпуску ИР
4.3 Разработка предложений по формированию программы импортозамещения 106
4.4 Разработка предложений по совершенствованию государственного регулирования в сфере обращения ИР в РФ 109
4.5 Заключение 111
Заключение 117
Список сокращений и условных обозначений 120
Библиографический список
