Введение
Глава 1. Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований и применения новых биотехнологий на универсальном и региональном (европейском) уровнях 18
1.1. Международно-правовые основы проведения биомедицинских исследований в контексте защиты прав человека 18
1.2. «Конвенция о биоэтике» 1997 года как основной источник регулирования биомедицинских исследований в европейском праве 30
1.3. Хартия Европейского союза об основных правах и ее основные особенности 39
Глава 2. Основные правовые проблемы применения новых биотехнологий в Европейском союзе 44
2.1. О понятии «новые биотехнологии» 44
2.2. Понятие и правовые аспекты биоэтики 48
2.3. Правовое регулирование применения новых биотехнологий в Европейском союзе
2.3.1. Правовое регулирование в области эмбриологии 57
2.3.2. Правовое регулирование в области трансплантологии 79
2.3.3. Правовое регулирование в области клонирования 101
Глава 3. Правовое регулирование клинических исследований лекарственных средств в Европейском союзе 113
3.1. Правовые аспекты клинических исследований лекарственных средств. Общий подход .113
3.2. Правовые аспекты фармакологического надзора в Европейском союзе 123
3.2.1. Правовые методы, способствующие быстрому обнаружению нежелательных побочных реакций лекарственных средств 123
3.2.2. Декларирование соответствия как форма подтверждения качества лекарственных средств 127
3.2.3. Специальный режим дополнительной правовой охраны лекарственных средств 137
3.2.4. Принудительное лицензирование лекарственных средств
в Европейском союзе 145
Заключение 154
Библиография
