Введение
1. Место АЛС среди современных медицинских препаратов 10
2. Микробиологические показатели качества и безопасности АЛС 29
3. Валидация альтернативных методов 54
Собственные исследования 59
Глава 2. Материалы и методы. 59
Глава 3. Анализ качества АЛС по показателю «Микробиологическая чистота» в соответствии с предложенной классификацией. 68
3.1. Классификация АЛС 68
3.2. Анализ качества АЛС по показателю «Микробиологическая чистота» в соответствии с предложенной классификацией 74
Глава 4. Методические особенности проведения микробиологических исследований качества антисептических препаратов . 81
4.1. Определение антимикробного действия АЛС и способы его устранения .81
4.2. Определение бактерицидности, фунгицидности и спороцидности АЛС 92
4.3. Алгоритм испытания качества АЛС по показателю «Микробиологическая чистота» 97
4.4. Разработка и апробация метода испытания на отсутствие Candida albicans в интравагинальных АЛС 98
4.5. Испытание на отсутствие бактерий рода Salmonella 103
Глава 5. Микроорганизмы-контаминанты АЛС . 108
Глава 6. Обсуждение результатов. 114
Выводы 123
Список сокращений и условных обозначений 125
Список литературы
