Введение
Глава 1. Анализ методов сепарации крови и мембранных аппаратов 15
1.1. Методы сепарации крови 15
1.2. Сравнительный анализ плазмофильтров 16
1.3. Разработка медико-технических требований 22
Глава 2. Конструкционная и технологическая часть 29
2.1. Выбор мембраны для сепарации крови 29
2.2. Разработка и изготовление сеток 38
2.3. Разработка технологии сборки и герметизации мембранного модуля 40
2.4. Разработка конструкции, деталей и изготовление опытных образцов плазмофильтра 45
Глава 3. Расчетно-экспериментальная часть 50
3.1. Схема вариантов мембранного плазмафереза 50
3.2. Расчет содержания плазмы в плазмофильтрате 53
3.3. Разработка и изготовление экспериментального оборудования 57
3.3.1. Мембранная ячейка 57
3.3.2. Экспериментальный стенд 58
3.4. Экспериментальная часть 62
3.4.1. Поиск сеток с наилучшими параметрами 63
3.4.2. Нахождение эффективной площади мембраны 78
3.4.3. Определение необходимого количества лепестков 82
3.4.4. Влияние калибра катетера на фильтрацию плазмы 86
3.4.5. Зависимость фильтрации плазмы от гидродинамических условий 90
3.4.6. Сравнение спирального, плоскокамерных и половолоконного плазмофильтров 102
3.4.7. Исследование импульсных режимов сепарации крови 109
Глава 4. Испытательная часть 117
4.1. Испытания на стерилизуемость 117
4.2. Токсикологические испытания 119
4.3. Технические испытания 119
4.4. Доклинические испытания 119
4.5. Клинические испытания 121
4.6. Сертификационные испытания 125
Глава 5. Практическое применение спирального плазмофильтра . 125
5.1. Лечебный плазмаферез 125
5.2. Донорский плазмаферез 128
Заключение 130
Выводы 131
Список литературы 134
Приложение А: Основные обозначения 144
Приложение Б: Термины и определения 148
Приложение В: Физические модели и математические формулы 155
Приложение Г: Протоколы стерилизации, токсикологических, технических и медицинских испытаний 163
Приложение Д: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, Декларация о соответствии плазмофильтра требованиям ГОСТов 175
