Введение
Глава 1. Обзор литературы 7
1. Современная система контроля качества и определения подлинности фармацевтической продукции в Российской Федерации 7
1.1 Общие методы анализа и подходы 7
1.2 Контроль качества воды очищенной, воды для инъекций и водных растворов лекарственных средств 8
1.3 Контроль качества лекарственных средств гетерогенной природы 12
1.4 Современные методы анализа веществ без нарушения целостности упаковки 13
1.4.1 Спектроскопия ядерного квадрупольного резонанса (ЯКР-спектроскопия) 13
1.4.2 Спектроскопия в ближней ИК-области (БИК-спектроскопия) 16
1.4.3 Рамановская спектроскопия 19
2. Природные и неприродные водные растворы для бальнеотерапии и лечебно-профилактического питания 22
2.1 Лечебно-столовые и лечебные минеральные воды 22
2.1.1 Классификация 24
2.1.2 Химический состав подземных вод 25
2.1.3 Показания к применению минеральных вод 26
2.1.4 Контроль качества 27
2.2. Лёгкая вода (ddw - deuterium depleted water) 29
2.2.1 Кластерная организация воды 29
2.2.2 Биологические эффекты ddw 31
2.2.3 Методы определения изотопного состава воды 32
23 Методы исследования воды и водных растворов 32
2.3.1 Расчётные методы моделирования структуры воды 35
2.3.2 Малоугловое светорассеяние (LALLS) 38
2.3.3 Динамическое светорассеяние (DLS) 43
2.3.4 Лазерная интерферометрия 47
Глава 2. Материалы и методы анализа 48
1. Объекты исследования 48
2. Лазерные методы анализа. 54
2.1 Малоугловое рассеяние лазерного излучения. 54
2.2 Динамическое рассеяние света 55
2.3 Метод когерентной микроскопии 56
3..Определение градиента фН на межфазной границе ЕГК воды 59
4. Исследованиям применением клеточного биосенсора 61
5. Микроэлементный анализ 64
6. Метод ядерного магнитного резонанса (ЯМР — «спиновое эхо») 66
7. Определение содержания тяжёлых: изотопов в препаратах воды 67
Глава 3 Результаты исследований и их обсуждение 68
1. Реакция клеточного биосенсора на дейтерий зависимое изменение структуры воды 68
2. Физико-химические основы разработки, нового лазерного метода определения подлинности водных растворов 70
2 1.1 Светорассеяние взвесей и гомогенных водных растворов 70
2.1. Определение дисперсных характеристик взвесей латексных микросфер 72
2.1.2 Определение дисперсных характеристик биологического материала 76
2:1.3 Определение дисперсных характеристик минеральных вод 79
2.1.4 Дисперсионный анализ растительных экстрактов 81
2.1.5 Дисперсионный анализ мазевых основ 86
2.2 Концентрационные градиенты рН- и формирование межфазных, границ у дейтерий стабилизированных гигантских гетёрофазных кластеров воды 87
2.2 1 Определение градиента AJXH+ на межфазной границе FFK воды 87
2.2.2 Определение спектральных характеристик раствора индикатора фенолового красного 96
2.2.3 Определение времени спин-спиновой релаксации протонов 99
3: Новый лазерный метод определения подлинности 101
3.1 Определение чувствительности, повторяемости и воспроизводимости нового метода на примере инфузионных растворов 101
3.2 Анализ бутилированных лечебно-столовых и лечебных минеральных вод 105
3.3 Анализ препаратов воды с различным изотопным составом 109
3.4 Пользовательский режим измерений 111
4. Микроэлементный анализ минеральных вод 113
Заключение 116
Выводы 118
Список литературы 119
Приложение 1 132
Приложение 2 144
