Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы 20
1.1. Современное состояние фармацевтического производства лекарственных средств и перспективы развития отрасли на период до 2020 года 20
1.2. Лекарственные средства и биологически активные добавки к пище из сырья растительного происхождения: номенклатура, состав, применение 26
1.3. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств и биологически активных добавок к пище из сырья растительного происхождения на фармацевтическом производстве 27
1.3.1. Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов на фармацевтическом производстве 27
1.3.2. Стандартизация и контроль качества биологически активных добавок к пище на фармацевтическом производстве 62
1.4. Аттестация аналитических методов на фармацевтическом производстве 62
Выводы к ГЛАВЕ 1 69
Экспериментальная часть 71
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования 71
2.1. Объекты исследования 71
2.2. Реактивы 73
2.3. Стандартные вещества 74
2.4. Оборудование и посуда 75
2.5. Приготовление растворов 77
2.6. Методы исследования 80
2.7. Определение удельного показателя поглощения 82
2.8. Резано-прессованное сырье 83
2.9. Статистическая обработка результатов анализа 85
ГЛАВА 3. Совершенствование характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья различных морфологических групп и лекарственных сборов 86
3.1. Разработка характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Цветки" 87
3.1.1. ТСХ-анализ Пижмы цветков 87
3.2. Разработка характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Листья" 91
3.2.1. Разработка и дополнение раздела "Микроскопия" 91
3.2.1.1. Микроскопическое исследование Крапивы листьев резано-прессованных 91
3.2.1.2. Дополнения к разделу "Микроскопия" для Мяты перечной листьев 102
3.2.2. Разработка раздела "Качественные реакции" 104
3.2.2.1. ТСХ-анализ Крапивы листьев 104
3.2.2.2. ТСХ-анализ Мяты перечной листьев 107
3.2.2.3. ТСХ-анализ Шалфея листьев 110
3.3. Разработка характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья морфологических групп "Травы" и "Побеги" 112
3.3.1. Разработка раздела "Микроскопия" 112
3.3.1.1. Дополнения к разделу "Микроскопия" для Донника травы 112
3.3.1.2. Дополнения к разделу "Микроскопия" для Золототысячника травы114
3.3.1.3. Дополнения к разделу "Микроскопия" для Мелиссы лекарственной травы 116
3.3.1.4. Дополнения к разделу "Микроскопия" для Чистотела травы 117
3.3.1.5. Дополнения к разделу "Микроскопия" для Багульника болотного побегов 118
3.3.2. Разработка раздела "Качественные реакции" 121
3.3.2.1. ТСХ-анализ Золототысячника травы 121
3.3.2.2. ТСХ-анализ Мелиссы лекарственной травы 124
3.3.2.3. ТСХ-анализ Тысячелистника травы 127
3.3.2.4. ТСХ-анализ Фиалки травы 129
3.3.2.5. ТСХ-анализ Чабреца травы 132
3.3.2.6. ТСХ-анализ Черники обыкновенной побегов 135
3.4. Разработка характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Кора" 138
3.4.1. ТСХ-анализ Дуба коры 138
3.5. Разработка характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья морфологических групп "Плоды", "Соплодия" и др 140
3.5.1. Разработка раздела "Микроскопия" 140
3.5.1.1. Микроскопическое исследование Рябины плодов 140
3.5.2. Разработка раздела "Качественные реакции" 141
3.5.2.1. ТСХ-анализ Боярышника плодов 141
3.5.2.2. ТСХ-анализ Рябины плодов 145
3.5.2.3. ТСХ-анализ Фасоли обыкновенной плодов створок 148
3.5.2.4. ТСХ-анализ Хмеля соплодий 151
3.5.2.5. Определение характеристики спектра для Чаги 153
3.6. Разработка характеристик подлинности для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы" 156
3.6.1. ТСХ-анализ Бадана корневища 156
3.6.2. ТСХ-анализ Кровохлебки корневищ и корней 159
3.6.3. ТСХ-анализ Лапчатки корневищ 161
3.7. ТСХ-анализ лекарственных сборов 164
3.7.1. ТСХ-анализ сбора Грудного №4 165
3.7.2. ТСХ-анализ сбора Желудочно-кишечного 172
3.7.3. ТСХ-анализ сбора Желчегонного № 3 175
3.7.4. ТСХ-анализ сбора Противогеморроидального 181
Выводы по ГЛАВЕ 3 185
ГЛАВА 4. Разработка и совершенствование раздела "количественное определение" для лекарственного растительного сырья различных морфологических групп и лекарственных сборов 187
4.1. Разработка методик количественного определения БАВ для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Цветки" 187
4.1.1. Количественное определение суммы флавоноидов в Ноготков цветках 187
4.1.2. Количественное определение суммы флавоноидов в Пижмы цветках .. 195
4.2. Разработка методик количественного определения БАВ для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Листья" 202
4.2.1. Количественное определение суммы флавоноидов в Крапивы листьях 202
4.3. Разработка методик количественного определения БАВ для лекарственного растительного сырья морфологической группы "Травы" 211
4.3.1. Количественное определение суммы флавоноидов в Душицы траве 211
4.3.2. Количественное определение суммы ксантонов в Золототысячника траве 219
4.3.3. Количественное определение суммы флавоноидов в Пастушьей сумки траве 227
4.3.4. Количественное определение суммы флавоноидов в Тысячелистника траве 234
4.3.5. Количественное определение суммы флавоноидов в Хвоща полевого траве 242
4.3.6. Количественное определение суммы флавоноидов в Череды траве 250
4.4. Разработка методик количественного определения БАВ для лекарственного
растительного сырья морфологической группы "Кора" 258
4.4.1. Количественное определение суммы оксиантрахинонов в Крушины коре
258
4.5. Разработка методик количественного определения БАВ для лекарственного растительного сырья морфологических групп "Плоды" и др 264
4.5.1. Количественное определение суммы флавоноидов в Кукурузы столбиках с рыльцами 264
4.5.2. Количественное определение суммы органических кислот в Рябины плодах 271
4.5.3. Количественное определение суммы фенольных соединений в Чаге... 275
4.6. Разработка методик количественного определения БАВ для лекарственных сборов 281
4.6.1. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в сборе Желудочно-кишечном 281
4.6.2. Количественное определение суммы оксиантрахинонов в сборе Противогеморроидальном 286
Выводы к ГЛАВЕ 4 294
ГЛАВА 5. Оценка качества биологически активных добавок к пище (бад) на основе лекарственного растительного сырья 296
5.1. Разработка методик качественного анализа БАВ в БАД 296
5.1.1. Разработка методик оценки подлинности БАД "Фиточай "Щедрость
природы" "Мальвовый"" 296
5.1.2. ТСХ-анализ БАД "Фиточай "Щедрость природы" "Дивный вечер"" 300
5.2. Разработка методик количественного определения БАВ в БАД 303
5.2.1. Количественное определение суммы антоцианов в БАД Фиточай "Щедрость природы" "Мальвовый"" 303
5.2.2. Количественное определение суммы флавоноидов в БАД "Фиточай "Щедрость природы" "Дивный вечер"" 307
Выводы к главе 5 314
Общие выводы 316
Список литературы
