Введение
Глава 1. Современное состояние системы управления и контроля качества фармацевтических товаров и услуг 11
1.1. Теоретические аспекты и законодательная база системы менеджмента качества в фармацевтических организациях 11
1.2. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции 23
1.3. Основные принципы и преимущества внедрения системы управления качеством фармацевтической продукции 31
1.4. Проблема фальсификации лекарственных средств 38
Заключение по главе 46
Глава 2. Изучение процессов территориального обращения лекарственных средств 47
2.1. Алгоритм проведения основных этапов исследования системы обеспечения качества обращения лекарственных средств на территориальном уровне 47
2.2. Фармацевтический рынок Воронежской области: структура и характеристика 49
2.3. Изучение современной структуры региональной контрольно-разрешительной системы обращения лекарственных средств 62
2.4. Анализ выявления и прогнозирование количества недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на региональном фармацевтическом рынке 74
2.5. Практические аспекты внедрения системы менеджмента качества в деятельность фармацевтических организаций, функционирующих на территории Воронежской области 85
Заключение по главе 92
Глава 3. Разработка модели управления качеством обращения лекарственных средств для внедрения на территориальном уровне
3.1. Структуризация основных процессов деятельности сегментов регионального фармрынка по управлению качеством обращения лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных документов 94
3.2. Методические подходы к разработке территориального формуляра на основе оценки качества лекарственных средств 100
3.3. Территориальная модель управления качеством обращения лекарственных средств: структура и особенности внедрения 112
Заключение по главе 115
Заключение 116
Список литературы 119
