Введение
Глава 1. Современное состояние исследований в области таблетированных лекарственных форм (обзор литературы) 9
1.1. Перспективы создания многокомпонентных анальгетиков и их применение 9
1.2. Современные способы оптимизации технологического процесса габлсгирования 16
1.2.1. Теоретические аспекты габлетирования 16
1.2.2. Технологические и физико-химические свойства исходных компонентов, их роль в таблетировании 19
1.2.3. Способы таблетирования лекарственных веществ 22
1.3. Аспекты производства многокомпонентных таблетированных форм противовоспалительного действия 24
1.3.1. Факторы, влияющие на качество таблеток 24
1.3.2. Валидация технологического процесса 28
Заключение по обзору литературы 33
Глава 2. Объекты и методы исследований 34
2.1. Обьекты исследований 34
2.2. Методы исследования 35
Глава 3. Обоснование состава противовоспалительной композиции, содержащей ибупрофен 43
3.1. Предварительные фармакологические исследования предлагаемой композиции 43
3.2. Прогнозирование состава многокомпонентного анальгетика с помощью компьютерного моделирования 55
Выводы по главе 3 65
Глава 4. Технологические исследования разработанной композиции 66
4.1. Определение технологических свойств действующих веществ в композиции многокомпонентного анальгетика на основе ибупрофена 66
4.2. Разработка технологической схемы производства многокомпонентных таблеток с использованием ибупрофена 68
4.2.1. Выбор основных условий таблетирования 68
4.2.2. Выбор основных параметров ведения технологического процесса получения таблеток-ядер, содержащих ибупрофен 76
4.3. Выбор состава и разработка режимов нанесения плёночной суспензии для многокомпонентного анальгетика, содержащего ибупрофен 79
4.3.1. Выбор и обоснование состава плёночной суспензии 84
4.3.2. Разработка режимов нанесения плёночного покрытия ; 85
4.4. Разработка технологической схемы получения таблеток «КАНОИ»,
покрытых плёночной оболочкой 89
Выводы по главе 4 96
Глава 5. Раработка норм качества полученных таблеток 98
5.1. Определение показателей качества 98
5.2. Количественный анализ комплексного анальгетика на основе ибупрофена при помощи хроматографической колонки нового типа 99
5.3. Качественный анализ, определение срока годности разработанных таблеток 104
5.4. Разработка валидационных характеристик технологического процесса производства многокомпонентного анальгетика на основе ибупрофена 109
Выводы по главе 5 126
Общие выводы 127
Список использованных источников 130
