Введение
ГЛАВА I. Литературный обзор 13
1.1 Современное состояние вопросов терапии инфекционных
конъюнктивитов бактериальной этиологии 13
1.2 Мирамистин как перспективный антимикробный агент глазных капель и особенности его фармацевтического анализа в разрабатываемых глазных каплях 22
1.3 Димедрол как эффективный противоаллергический агент для разрабатываемых глазных капель и методы его анализа
1.4 Обоснование использования Na-КМЦ и ПВС в качестве пролонгаторов в составе разрабатываемых глазных капель 29
1.5 Перспективы использования твердофазной механохимической обработки пролонгаторов для модификации их физико-химических показателей 31
Заключение по обзору литературы 36
ГЛАВА II. Материалы и методы исследования 37
2.1 Материалы исследования 37
2.1.1 Действующие вещества 38
2.1.2 Вспомогательные вещества 39
2.2 Методы исследования 40
2.2.1 Физические и физико-химические методы 40
2.2.2 Биофармацевтические методы 44
2.2.3 Микробиологические методы 44
2.2.4 Статистические методы 45
2.3 Дизайн исследования 45
ГЛАВА III. Разработка состава и технологии пролонгированных глазных капель антимикробного действия 48
3.1 Изучение изменения формы и размеров частиц пролонгаторов в
процессе их твердофазной механохимической обработки 48
3.1.1 Изучение формы и размеров частиц Na-КМЦ 48
3.1.2 Изучение формы и размеров частиц ПВС 50
3.1.3 Изучение формы и размеров частиц комбинированного пролонгатора Na-КМЦ и ПВС 51
3.2 Изучение распределения частиц пролонгаторов по размерам в процессе механохимической обработки 57
3.2.1 Изучение распределения по размерам частиц Na-КМЦ 57
3.2.2 Изучение распределения по размерам частиц ПВС 3.3 Изучение изменения физико-химических свойств водных растворов пролонгаторов в процессе механообработки 60
3.4 Изучение изменения технологических характеристик пролонгаторов в процессе механообработки 64
3.5 Разработка состава пролонгированных глазных капель антимикробного действия 71
3.6 Биофармацевтические исследования разрабатываемых глазных капель антимикробного действия 73
3.7 Изучение стабильности составов модельных смесей
разрабатываемых глазных капель антимикробного действия 74
3.8 Разработка технологической схемы производства пролонгированных глазных капель антимикробного действия 77
Выводы по главе 82
ГЛАВА IV. Разработка норм качества пролонгированных глазных капель для лечения бактериальных конъюнктивитов 83
4.1 Разработка методики определения мирамистина и димедрола в разрабатываемых глазных каплях 83
4.2 Результаты валидации методики определения мирамистина и димедрола в разрабатываемых глазных каплях 89
4.3 Разработка норм качества для пролонгированных глазных капель
антимикробного действия «Мирадрол» 103
4.4 Определение антимикробной активности разрабатываемых пролонгированных глазных капель для лечения бактериальных конъюнктивитов 105
4.5 Изучение сроков годности пролонгированных глазных капель «Мирадрол» 108
Выводы по главе 110
Заключение 111
Список сокращений и условных обозначений 113
Список литературы
