Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы 8
1.1. N-винилпирролидон и его физиологически активные сополимеры 8
1.2. Современные иммуномодуляторы 17
1.3. Обоснование выбора характеристик объекта исследования 27
ГЛАВА 2. Объекты и методы исследования 28
2.1. Объекты исследований 28
2.1.1. Действующее вещество 28
2.1.2. Исходные и вспомогательные вещества 28
2.2. Методы исследований 30
2.2.1. Физико-химические методы 30
2.1.3. Оценка количественных аналитических методик 46
ГЛАВА 3. Технология получения, физико-химические свойства и методы контроля качества субстанции сополимера 47
3.1. Разработка технологии получения субстанции сополимера 47
3.2. Специфические методы анализа субстанции 55
3.2.1. Содержание мономерных звеньев МВП 56
3.2.2. Характеристическая вязкость 58
3.2.3. Молекулярно-массовое распределение 59
3.3. Общие методы анализа субстанции 62
3.3.1. Посторонние примеси 62
3.3.2. Остаточные органические растворители 63
3.3.3. Количественное определение 64
3.4. Разработка нормативной документации на субстанцию 65
3.5. Стабильность субстанции сополимера 70
3.6.Исследования по безопасности субстанции 71
3.7. Выводы по главе 71
ГЛАВА 4. Получение лекарственной формы 75
4.1. Разработка состава 75
4.1.1. Обоснование выбора концентрации 75
4.1.2. Обоснование выбора рН 75
4.1.3. Выбор стабилизатора 76
4.2. Разработка технологии получения лекарственной формы 78
4.2.1. Выбор условий розлива, ампулирование и стерилизация 78
4.2.2. Технология получения лекарственной формы 79
4.3. Стандартизация 80
4.4. Стабильность лекарственной формы 85
4.5. Изучение фармакологической активности 87
4.6. Выводы по главе 87
Общие выводы 89
Список сокращений 91
Список литературы
