Введение
Глава 1.Обзор литературы 12
1.1. Актуальность системы обеспечения качества лабораторных исследований 12
1.2. Основные этапы лабораторного анализа и сопряженные с ними проблемы 14
1.3. Примеры циклов проведения ВОК микробиологических исследований 16
1.4. Способы контроля качества количественных методов лабораторной диагностики 21
1.5. Проблемы стандартизации и унификации исследований 22
1.6. Автоматизация субъективных исследований 25
1.7. Качество в микробиологии и инфекционной иммунологии 28
1.8. Современное состояние проблемы качества диагностики урогенитальных инфекций 32
1.9 Микробиологическая диагностика инфекций, передаваемых пре имущественно половым путем 36
Глава 2. Материалы и методы 51
2.1. Общая характеристика пациентов 51
2.1.1. Пациенты с урогенитальными инфекциями 51
2.1.2. Пациенты с установленным диагнозом сифилис 55
2.2. Методы отбора биологического материала 61
2.3. Методы хранения и транспортировки биологического материала 64
2.4. Методы микробиологической диагностики 66
2.4.1. Методы диагностики трихомониаза 66
2.4.1.1. Методы микроскопической диагностики 66
2.4.1.2. Культуральный метод диагностики 71
2.4.1.3. Диагностика методом ПЦР 72
2.4.2. Методы диагностики микоплазмоза 72
2.4.3. Методы серологической диагностики сифилиса 75
2.5. Методы статистической обработки результатов исследований 82
Глава 3. Методологические подходы к процедуре контроля качества методов микробиологической диагностики. оптимизация процедуры контроля качества микроскопической диагностики трихомониаза 83
3.1 Понятие об иерархичности методов диагностики ИПППП 83
3.2 Обоснование принципиальной схемы процедуры контроля качества 84
3.3 Обоснование общей структуры исследования 94
3.4. Результаты микроскопической диагностики трихомониаза 96
3.5. Подходы к стандартизации микроскопической диагностики 138
3.6. Обоснование микроскопической диагностики с использованием систем цифровой обработки изображений 140
3.7. Подготовка контрольных материалов для оценки качества микроскопической диагностики трихомониаза 140
Глава 4. Оптимизация процедуры контроля качества культуральной диагностики микоплазмоза 151
4.1. Результаты культуральной диагностики с использованием различных питательных сред
4.2. Данные исследований по культуральной диагностике урогениталь-ного микоплазмоза
4.3. Результаты контроля питательных сред Liophilm 159
Глава 5. Оптимизация процедуры контроля качества серологической диагностики сифилиса 160
5.1. Результаты изучения специфического гуморального иммунитета при сифилисе 160
5.2. Оценка тест-систем существующих на рынке 161
5.3. Обоснование схемы контроля качества скрининговых тест-систем... 162
5.4. Разработка контрольной панели сывороток 164
5.5. Оценка эффективности скринингового агглютинационного метода серологической диагностики сифилиса на примере ТРРА 168
5.6. Результаты испытания иммуноблоттинга 170
Заключение 180
Выводы 190
Практические рекомендации 191
Список литературы 192
Приложение 216
