Введение
ЧАСТЬ I. Обзор литературы 15
ГЛАВА 1. Современные принципы и средства фармакотерапии и фармакопрофилактики заболеваний мочеполовой системы 15
1.1. Современные представления об этиологии и патогенезе повреждений органов мочеполовой системы 16
1.2. Лекарственные растительные средства в профилактике и лечении заболеваний мочеполовой системы 24
1.3. Анализ номенклатуры, состава лекарственных средств растительного происхождения и биологически активных добавок к пище, применяемых при заболеваниях мочеполовой системы 29
1.3.1. Современные подходы к разработке лекарственных средств и биологически активных добавок к пище 29
1.3.2. Номенклатура, состав, показатели качества растительных лекарственных средств, применяемых при заболеваниях мочеполовой системы 33
1.3.3. Номенклатура, состав биологически активных добавок к пище, рекомендуемых для профилактики мочеполовой системы 38
1.4. Современные аспекты технологического процесса производства сухих экстрактов, гранул, таблеток 40
1.4.1. Сухие экстракты 40
1.4.2. Гранулы в фармацевтическом производстве 42
1.4.3. Таблетки 47
Выводы в главе 1 50
ЧАСТЬ II. Экспериментальная часть 51
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования глава 3. разработка способа получения и стандартизация биологически активной добавки к пище - чай «байкальский-6» 60
3.1. Обоснование состава растительной смеси 60
3.2. Выбор оптимального соотношения компонентов исходной растительной композиции 65
3.3. Разработка технологической схемы получения 68
3.4. Изучение внешних признаков 71
3.5. Микроскопическое исследование чая «Байкальский-6» 72
3.6. Товароведческий анализ растительной смеси 86
3.7. Фитохимическое изучение чая «Байкальский-6» 88
3.7.1. Идентификация основных биологически активных веществ 88
3.7.2. Идентификация веществ методом бумажной и тонкослойной хроматографии 89
3.7.3. Идентификация веществ фенольной природы методом ВЭЖХ 92
3.7.4. Идентификация аминокислот методом ВЭЖХ 93
3.8. Разработка методик количественного определения основных групп действующих веществ 97
3.8.1. Изучение УФ-спектров водного и водно-спиртовых извлечений чая 97
3.8.2. Подбор условий для разработки методики количественного
определения суммы флавоноидов в пересчете на ГСО рутина 101
3.8.3. Количественное определение фенологликозидов методом УФ спектрофотометрии 107
3.8.4. Определение содержания рутина и арбутина методом ВЭЖХ 111
Выводы к главе 3 112
ГЛАВА 4. Разработка способа получения сухого экстракта и таблеток из чая «байкальский -6», и их стандартизация 113
4.1. Подбор оптимальных параметров экстрагирования 113
4.1.1. Корреляция размеров частиц составных компонентов сырья при их совместном экстрагировании 114
4.1.2. Определение параметров экстракции: соотношение сырья и экстрагента, температуры и кратности экстракции 117
4.2. Разработка способа получения сухого экстракта 119
4.2.1. Изложение технологического процесса получения сухого экстракта 119
4.3. Стандартизация сухого экстракта по биологически активным веществам 124
4.3.1. Изучение качественного состава экстракта 124
4.3.2. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в сухом экстракте 126
4.3.3. Разработка методики количественного определения по сумме фенологликозидов в сухом экстракте 127
4.4. Разработка технологии получения таблеток из сухого экстракта чая «Байкальский-6» 130
4.4.1. Выбор оптимального состава таблеток и способа получения готовой формы .". 130
4.4.2. Технологическая схема получения таблеток 132
4.4.3. Оценка качества таблеток и изучение сроков их годности 135
4.5. Оценка биологической активности чая «Байкальский-6», сухого экстракта и таблеток, получаемых на его основе при помощи ферментных биотест-систем 138
Выводы к главе 4 144
ГЛАВА 5. Разработка профилактического средства - гранул «нефрофит» и их стандартизация 145
5.1. Выбор оптимального соотношения компонентов исходной растительной композиции 145
5.2. Разработка способа получения сухих экстрактов 148
5.2.1 Подбор оптимальных параметров экстрагирования 148
5.2.2. Разработка технологической схемы получения сухих экстрактов 153
5.3. Фармакологическое изучение сухих экстрактов, входящих в состав комплексного средства «Нефрофит» 158
5.3.1. Влияние экстракта горца птичьего на течение постишемических нефропатий 158
5.3.2. Влияние экстракта ортосифона тычиночного на течение постишемических нефропатий 159
5.3.3. Влияние экстракта толокнянки на течение постишемических нефропатий 160
5.4. Выбор количества исходных ингредиентов для создания сухого экстракта «Нефрофит» 162
5.5. Фармакотерапевтическая активность «нефрофита» 163
5.5.1 Влияние экстракта «нефрофита» на течение постишемических нефропатий 163
5.5.2. Изучение антибактериальной активности «нефрофита» 164
5.5.3. Клинические исследования «нефрофита» 164
5.6. Стандартизация сухого экстракта по биологически активным веществам 165
5.6.1. Изучение качественного состава экстракта 165
5.6.2. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в сухом экстракте 170
5.6.3. Количественное определение суммы фенологликозидов методом УФ-спектрофотометрии 173
5.6.4. Количественное определение арбутина и лютеолина в сухом экстракте методом ВЭЖХ 176
5.6.5. Определение содержания аминокислот в сухом экстракте «нефрофит» 178
5.7. Создание готовой формы - гранул «Нефрофит» 179
5.7.1. Выбор оптимального состава вспомогательных веществ 179
5.7.2. Изложение технологического процесса получения гранул
«Нефрофит» 181
5.7.3. Оценка качества гранул «Нефрофит» 186
5.7.4. Изучение УФ-спектров водно-спиртовых извлечений из гранул
.7.5. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в гранулах «нефрофит» 191
5.7.6. Разработка методики количественного определения суммы фенологликозидов методом УФ-спектрофотометрии 194
5.7.7. Разработка методики количественного определения арбутина и лютеолина в гранулах «нефрофит» методом ВЭЖХ 196
5.8. Оценка биологической активности гранул «нефрофит» при помощи ферментных биотест-систем 197
Выводы к главе 5 198
ГЛАВА 6. Разработка биологически активной добавки к пище - гранул «фитопрост», и их стандартизация : 199
6.1. Обоснование состава растительной смеси 199
6.2. Выбор оптимального соотношения компонентов исходной растительной композиции 200
6.3. Изучение внешних признаков растительной смеси 201
6.4. Микроскопическое исследование растительной композиции 202
6.5. Изучение качественного состава растительной композиции 205
6.5.1. Идентификация основных групп БАВ 205
6.5.2.Идентификация веществ методом бумажной и тонкослойной - хроматографии 206
6.6. Товароведческий анализ сбора 207
6.7. Определение содержания основных групп БАВ в растительной смеси 208
6.8. Разработка способа получения сухого экстракта 209
6.8.1. Подбор оптимальных параметров экстрагирования 209
6.8.2. Корреляция размеров частиц составных компонентов растительной смеси 210
6.8.3. Определение соотношения сырье - экстрагент, температуры и кратности экстракции 212
6.9. Способ получения сухого экстракта 214
6.9.1. Изложение технологического процесса получения сухого экстракта 214
6.10. Стандартизация сухого экстракта по биологически активным веществам 217
6.10.1. Качественное изучение экстракта 217
6.10.2. Хроматографическое исследование экстракта 217
6.10.3. Идентификация фенольных соединений и глицирризиновой кислоты методом ВЭЖХ 218
6.10.4. Изучение УФ-спектров 220
6.11. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в сухом экстракте 223
6.12. Количественное определение суммы фенологликозидов методом УФ-спектрофотометрии 226
6.13- Количественное определение арбутина, апигенина и глицирризиновой кислоты методом ВЭЖХ 229
6.14. Определение аминокислот в сухом экстракте 232
6.15. Ускоренная гидрофобная хроматография в анализе полифенольной фракции сухого экстракта 233
6.16. Создание готовой формы-гранул «Фитопрост» 236
6.16.1. Выбор оптимального состава вспомогательных веществ 236
6.16.2. Изложение технологического процесса получения гранул «Фитопрост» 237
6.16.3. Оценка качества гранул 240
6.16.4. Изучение поглощений вУФ-области 241
6.16.5. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в гранулах «Фитопрост» 243
6.16.6. Разработка методики количественного определения суммы фенологликозидов в гранулах «Фитопрост» 245
6.16.7. Количественное определение арбутина, апигенина и глицирризиновой кислоты методом ВЭЖХ 247
6.17. Оценка биологической активности растительной смеси и гранул « фитопрост» при помощи ферментных биотест-систем 249
6.18. Фармакологическое изучение гранул «Фитопрост»
6.18.1. Изучение специфической активности 250
6.18.2. Клиническое изучение гранул 253
6.19. Экономические аспекты целесообразности производства БАД таблеток сухого экстракта «Байкальский-6», гранул «Фитопрост»,
«Нефрофит» 254
Выводы к главе 6 256
Заключение 257
Общие выводы 260
Список литературы
