Введение
I. Обзор литературы 11-43
1.1. Вспомогательное вещество, как составная часть системы понятий фармацевтической науки 11 -26
1.2. Проблема безопасности, эффективности и качества вспомогательных веществ, используемых для изготовления лекарственных средств 26-37
1.3. Особенности проблемы классификации вспомогательных веществ и их технологических функций 37-42
Выводы из главы 1 42-43
II. Создание национальной номенклатуры вспомогательных веществ 44-61
Выводы из главы II 61-62
III. Стандартизация вспомогательных веществ с позиции их безопасности 63-188
3.1. Дефиниция, производство и характеристика 67-87
3.2. Подтверждение подлинности 87-106
3.3. Проблема чистоты субстанции 106-130
3.3.1. Понятие чистоты субстанции 106-109
3.3.2. Виды примесей и подходы к их нормированию 109-130
3.3.2.1. Химические примеси 113-127
3.3.2.2. Биологические примеси 127-130
3.3.3. Методики определения примесей и их гармонизация... 130-144
3.4. Количественное определение вспомогательных веществ... 144-170
3.5. Методологический подход к стандартизации вспомогательных веществ 170-188
Выводы из главы III 188-189
IV. Систематизация технологических функций вспомогательных веществ 190-259
4.1. Технологические функции вспомогательных веществ, обеспечивающие эффективность лекарственного препарата и субстанции 192-203
4.1.1. Обеспечение необходимой концентрации лекарственного вещества в субстанции или лекарственной форме 192-197
4.1.2. Модификаторы биодоступности лекарственного вещества из лекарственной формы 197-203
4.2. Увеличение срока годности или обеспечение стабильности лекарственного препарата и субстанции 203-222
4.2.1. Стабилизаторы химической структуры лекарственного или вспомогательного вещества в субстанции и лекарственной форме 205-209
4.2.2. Протекторы микробной порчи субстанции или лекарственного препарата 209-212
4.2.3. Стабилизаторы агрегативного состояния и равномерного распределения лекарственного или вспомогательного вещества в субстанции и дозированной форме 212-221
4.3. Корригирование внешнего вида, органолептических
свойств лекарственного препарата и его физиологической
комфортности 222-230
4.3.1. Корригенты внешнего вида лекарственного препарата.. 222-225
4.3.2. Корригенты запаха и вкуса лекарственного препарата.. 225-228
4.3.3. Корригенты свойств лекарственной формы, обеспечивающие её физиологическую комфортность 228-230
4.4. Функции вспомогательных веществ, используемые для облегчения и ускорения технологического процесса изготовления лекарственного препарата 230-258
Выводы из главы IV 258-259
Общие выводы 260-261
Список литературы 262-312
