Введение
Глава 1. Обзор литературы 12
1.1. Фармакологические свойства производных бензимидазола
1.1.1. Фармакологические свойства неконденсированных производных бензимидазола
1.1.2. Фармакологические свойства конденсированных производных бензимидазола
1.2. Методы анализа производных бензимидазола 21
1.2.1. Физические и химические свойства производных бензимидазола... 21
1.2.2. Спектральные методы анализа
1.2.2.1. УФ-спектроскопия 26
1.2.2.2. ИК-спектроскопия 28
1.2.2.3. ПМР-спектроскопия
1.2.3. Хроматографические методы анализа производных
бензимидазола
1.2.3.1. Тонкослойная хроматография в анализе производных бензимидазола ЗО
1.2.3.2. Высокоэффективная жидкостная хроматография 32
1.2.3.3. Газожидкостная хроматография 42
Выводы по Главе 1 44
Глава 2. Объекты и методы исследований
Глава 3. Фармацевтический анализ и стандартизация субстанции РУ
3.1. Определение основных фармакопейных показателей качества субстанции РУ 1205 53
3.2. Определение спектральных характеристик субстанции РУ 1205 57
3.2.1. УФ-спектроскопия 57
3.2.2. ИК-спектроскопия 58
3.2.3. ПМР-спектроскопия 61
3.3. Определение родственных примесей в субстанции РУ 1205
3.4. Определение остаточных органических растворителей в субстанции РУ 1205
3.5. Количественное определение субстанции РУ 1205 80
3.6. Определение сроков годности субстанции РУ 1205 82
3.7. Установление норм качества субстанции РУ 1205 85
Выводы по Главе 3 88
Глава 4. Фармацевтический анализ и стандартизация твердой дозированной лекарственной формы РУ 1205 - таблеток, покрытых пленочной оболочкой
4.1. Внешний вид 89
4.2. Однородность массы 89
4.3. Распадаемость 90
4.4. Определение подлинности 90
4.5. Определение родственных примесей методом ВЭЖХ
4.5.1. Высокоэффективная жидкостная хроматография в изократическом режиме элюирования
4.5.2. Высокоэффективная жидкостная хроматография в градиентном режиме элюирования 100
4.6. Количественное определение 111
4.7. Однородность дозирования 116
4.8. Разработка методики определения показателя «Растворение» 120
4.9. Изучение стабильности и установление сроков годности лекарственного препарата РУ 1205, таблетки, покрытыепленочной оболочкой .
4.10. Установление норм качества таблеток РУ 1205, покрытых пленочной оболочкой .
Выводы по Главе 4 133
Общие выводы 134
Список литературы
