Введение
Глава 1. Роль фармакокинетических и биофармацевтических исследований в создании, оценке качества и применении лекарственных препаратов (Обзор литературы)
Часть 1. "Специфические брадикардические средства" - новый V класс, антиаритмических средств.
Часть 2. Фармакокинетические и биофармацевтические особенности траисдермальных терапевтических систем, как лекарственной формы 31-43
Часть 3. Гармонизация проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов: вопросы и их возможное решение
Часть 4. Корреляция in vitro-in vivo: может ли тест «раство
рение» заменить исследования биоэквивалентности лекарствен- 43-52
ных препаратов?
Часть 5. Роль фармакокинетических исследований
6-меркаптопурина в лечении острого лимфобластного лейкоза у 52-69
детей
Экспериментальная часть
Глава 2 Методы исследования и материалы 70-118
2.1. Разработка методик количественного определения брадизола (СМ-345) в биоматериале
2.2. Разработка методики количественного определения гидазепама и его метаболита в биоматериале
2.3. Разработка методик количественного определения феназепама и его метаболита в биоматериале
2.4. Разработка методики количественного определения цитизина в биоматериале
2.5. Статистический анализ 102-102
2.6. Методы анализа дипиридамола 102-107
2.7. Методы количественного определения неизмененного МП и его метаболитов в биологическом материале
Глава 3. Фармакокинетические подходы в разработке нового антиаритмического препарата V класса - брадизола, обладающего * 19-145 специфическим брадикардическим действием
3.1. Фармакокинетика СМ-345 (брадизола) после однократ ного внутривенного и комбинированного введения (Исследование на крысах и кошках)
3.2. Изучение фармакокинетики СМ-345 в сопоставлении со специфической активностью препарата
3.3. Определение биологической доступности и изучение экскреции инъекционной лекарственной формы брадизола
3.4. Исследование влияния лекарственной формы брадизола на гемодинамику и деятельность интактного сердца кошки
Заключение по главе 143 -145
Глава 4. Фармакокинетическая оценка различных трансдёрмальных терапевтических систем с феназепамом и цитизином (экспериментальное исследование на кроликах)
4.1.Введение 145-146
4.1.1. Фармакокинетика феназепама у кроликов после различных способов введения
4.1.2. Фармакокинетика феназепама после его внутривенного введения кроликам .
4.1.3. Изучение трансдермального переноса феназепама из ТТС
4.2.1. Фармакокинетика цитизина у кроликов после его внутривенного введения и нанесения циперкутена
4.2.2. Особенности фармакокинетики цитизина после его внутривенного введения
4.2.3. Особенности фармакокинетики цитизина после его применения в виде трансдермальной терапевтической систем
Заключение по главе
Глава 5. Биофармацевтическая оценка лекарственных веществ и их таблетированных лекарственных форм с обычным высвобождением
5.1. Всасывание (общие сведения) 169-176
5.2. Взаимосвязь между биофармацевтическими свойствами фармакокинетическими параметрами производных бензодиазепина
5.3. Биофармацевтические подходы к оценке твердых ЛФ 183-190
5.3Л. Гидазепам с позиций биофармацевтической классификационной системы.
5.3.2. Изучение кинетики растворения гидазепама из фармацевтически эквивалентных продуктов.
5.4. Корреляция данных in vivo и in vitro.
5.5. Некоторые соображения относительно проведения теста «Растворение».
Выводы по главе 201-202
Глава 6. Теоретические и практические основы проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств
6.1. Введение 203-204
6.2. Дефиниции 204-207
6.3. План и проведение исследований 207-211
6.4. Стандартизация исследования 211-212
6.5. Включение больных в исследование 212-213
6.6. Изучаемые параметры 213-215
6.7. Химический анализ 215-216
6.8. Препарат сравнения и исследуемый препарат 216-217
6.9. Анализ данных 217-217
6.10. Статистический анализ 217-219
6.11. Учет отклонений от плана исследования 219-219
6.12. Исследования БЭ и дополнительные данные по растворению in vitro
6.13. Представление результатов 220-221
6.14. Растворение in vitro 221 -223
6.15. Изучение БЭ таблеток дипиридамола 223-237
6.16. Изучение БЭ таблеток амиодарона 237-249
Выводы по главе: 249
Глава 7. Оптимизация применения 6-меркаптопурина (Фармакокинетика внутриклеточных метаболитов 6-меркаптопурина у детей с острым лимфобластным лейкозом)
7.1. Введение 250-250
7.2. Результаты исследования 251-266
7.3. Влияние тиопуринметилтрансферазы на образование 266-271
основных внутриклеточных метаболитов 6-МП
Выводы по главе ^.71-272
Выводы 273-274
Список литературы
