Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы 10
1.1 Противоопухолевые лекарственные средства. Общая характеристика группы, современное состояние в сфере обращения и регистрации 10
1.2 Основные аспекты проведения клинических и биоаналитических исследований противоопухолевых лекарственных средств в Российской Федерации и за рубежом 15
1.3 Оценка подходов к валидации биоаналитических методик согласно российской и зарубежной нормативной документации 17
1.4 Характеристика изучаемых препаратов и обзор методик их определения в биожидкостях 25
Выводы к разделу обзор литературы 33
ГЛАВА 2. Разработка и валидация методик определения капецитабина, темозоломида и иматиниба в плазме с помощью метода ВЭЖХ с уф-спектрофотометрическим детектированием 35
ГЛАВА 3. Разработка и валидация методики определения анастрозола в плазме с помощью метода гх с масс- спектрометрическим детектированием 65
ГЛАВА 4. Разработка и валидация методик определения капецитабина, темозоломида, иматиниба и анастрозола в плазме с помощью метода вэжх с масс- спектрометрическим детектированием 74
ГЛАВА 5. Статистическая обработка данных и сравнительный анализ разработанных методик 109
ГЛАВА 6. Анализ фармакокинетики изучаемых препаратов с помощью разработанных методик хроматографического анализа 114
Общие выводы 122
Список литературы 123
