Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы 9
1.1 Оценка взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств 9
1.2 Методология проведения процедуры «биовейвер»
1.3 Тест «Растворение» для препаратов бисопролола, индапа мида и метопролола 28
Выводы к разделу обзор литературы 32
Глава 2. Материалы и методы 33
Глава 3. Результаты исследования и их обсуждение 51
3.1 Оценка биофармацевтической растворимости субстанций 51
3.2 Оценка биофармацевтических свойств исследуемых фармацевтических субстанций
3.3 Оценка состава вспомогательных веществ 63
3.4 Оценка эквивалентности профилей растворения исследуемых лекарственных средств
3.5 Валидация и перенос методик 87
3.6 Оценка эквивалентности in vitro согласно процедуре «био-вейвер» исследуемых лекарственных средств
Общие выводы 92
Список литературы
