ВВЕДЕНИЕ……………………………………………...………………………...................12
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ………………………………...……………………...20
1.1. Социально-экономические последствия заболеваемости ишемической
болезнью сердца......................................................................................................................20
1.2. Прогностические факторы стабильной ишемической болезни сердца….....…...21
1.3. Современные аспекты диагностики и лечения, влияющие на клиническое
течение и исходы стабильной ишемической болезни сердца…………….....……..….32
1.4. Приверженность терапии и её влияние на клиническое течение и исходы
стабильной ишемической болезни сердца………………………….....….........…….…..37
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ………………...…….…….45
2.1. Критерии включения/исключения пациентов в исследование………….......…..45
2.2. Дизайн исследования......................................................................................................46
2.3. Конечные точки исследования.....................................................................................46
2.4. Клинические, лабораторные и инструментальные методы обследования.........47
2.4.1. Сбор клинических и анамнестических данных.......................................................47
2.4.2. Электрокардиография (методика проведения, оценка результатов).................48
2.4.3. Эхокардиографическое исследование.........................................................................48
2.4.4. Проведение и оценка результатов коронароангиографии.....................................49
2.4.5. Лабораторные методы исследования.......................................................................51
2.4.6. Применяемые опросники и анкеты...........................................................................52
2.4.7. Определение и критерии оценки качества и приверженности терапии...........52
2.5. Статистический анализ данных...................................................................................53
2.6. Характеристика больных, включённых в исследование........................................54
3
2.6.1. Демографическая характеристика...........................................................................54
2.6.2. Клинико-анамнестическая характеристика при первичной госпитализации.55
2.6.3. Данные лабораторных и инструментальных методов исследования при
первичной госпитализации...................................................................................................56
2.6.3.1. Данные общего анализа крови...................................................................................56
2.6.3.2. Данные биохимического анализа крови....................................................................58
2.6.3.3. Данные коагулограммы..............................................................................................61
2.6.3.4. Данные электрокардиографии....................................................................................62
2.6.3.5. Данные холтеровского мониторирования ЭКГ........................................................63
2.6.3.6. Данные эхокардиографии...........................................................................................64
2.6.3.7. Данные коронароангиографии...................................................................................65
2.6.4. Данные об основном и сопутствующих заболеваниях при первичной
госпитализации.......................................................................................................................74
2.6.5. Данные об амбулаторной терапии и рекомендованном на дом лечении на
момент первичной госпитализации....................................................................................78
2.6.6. Данные о проведённых процедурах реваскуляризации при первичной
госпитализации.......................................................................................................................83
Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.................................86
3.1. Сравнительный анализ данных на двух этапах наблюдения.................................86
3.1.1. Сравнительный анализ жалоб исследуемых пациентов на двух этапах
наблюдения...............................................................................................................................86
3.1.2. Сравнительный анализ данных объективного обследования на двух этапах
наблюдения...............................................................................................................................87
3.1.3. Сравнительный анализ данных лабораторных и инструментальных методов
исследования на двух этапах наблюдения..........................................................................88
4
3.1.3.1. Сравнительный анализ данных общего анализа крови на двух этапах
наблюдения...............................................................................................................................88
3.1.3.2. Сравнительный анализ данных биохимического анализа крови на двух этапах
наблюдения...............................................................................................................................88
3.1.3.3. Сравнительный анализ данных коагулограммы на двух этапах наблюдения.......90
3.1.3.4. Сравнительный анализ данных электрокардиографии на двух этапах
наблюдения...............................................................................................................................90
3.1.3.5. Сравнительный анализ данных холтеровского мониторирования ЭКГ на двух
этапах наблюдения...................................................................................................................90
3.1.3.6. Сравнительный анализ данных эхокардиографии на двух этапах наблюдения...90
3.1.4. Сравнительный анализ данных об основном и сопутствующих заболеваниях
на двух этапах наблюдения...................................................................................................91
3.1.5. Сравнительный анализ данных медикаментозной терапии на двух этапах
наблюдения...............................................................................................................................93
3.1.5.1. Сравнительный анализ данных лекарственной терапии статинами и двойной
антиагрегантной терапии, получаемой пациентами спустя 4 года после выписки по
данным телефонного опроса...................................................................................................93
3.2. Исходы наблюдения и частота достижения конечных точек исследования.....101
3.2.1. Анализ выживаемости исследованных пациентов..............................................101
3.2.2. Анализ частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов за
период наблюдения...............................................................................................................102
3.2.3. Анализ частоты реваскуляризации миокарда у пациентов за период
наблюдения.............................................................................................................................104
3.2.4. Анализ частоты достижения конечных точек пациентами за период
наблюдения.............................................................................................................................111
3.3. Анализ прогностической значимости различных факторов в отношении
влияния на выживаемость и конечные точки за период наблюдения......................112
5
3.3.1. Однофакторный анализ прогностической значимости данных при первичной
госпитализации в отношении влияния на выживаемость..........................................112
3.3.2. Многофакторный анализ прогностической значимости данных при первичной
госпитализации в отношении влияния на выживаемость..........................................113
3.3.3. Построение прогностической модели влияния клинико-анамнестических
данных при первичной госпитализации на выживаемость пациентов со стабильной
ИБС..........................................................................................................................................114
3.3.4. Однофакторный анализ прогностической значимости данных при первичной
госпитализации в отношении влияния на первичную конечную точку.....................116
3.3.5. Построение прогностической модели влияния клинико-анамнестических
данных при первичной госпитализации на достижение первичной конечной точки
пациентами со стабильной ИБС.......................................................................................117
3.3.6. Однофакторный анализ прогностической значимости данных при первичной
госпитализации в отношении влияния на вторичную конечную точку....................118
3.3.7. Многофакторный анализ прогностической значимости данных при первичной
госпитализации в отношении влияния на вторичную конечную точку....................119
3.3.8. Построение прогностической модели влияния клинико-анамнестических
данных при первичной госпитализации на достижение вторичной конечной точки
пациентами со стабильной ИБС.......................................................................................120
3.3.9. Однофакторный анализ прогностической значимости данных при первичной
госпитализации в отношении влияния на реваскуляризацию миокарда....................121
3.3.10. Построение прогностической модели влияния клинико-анамнестических
данных при первичной госпитализации на реваскуляризацию миокарда пациентов со
стабильной ИБС...................................................................................................................123
3.3.11. Построение прогностической модели влияния клинико-анамнестических
данных при первичной госпитализации на прогрессирование функционального
класса стенокардии напряжения у пациентов со стабильной ИБС...........................125
6
3.4. Анализ влияния проводимого лечения на клиническое течение и исходы
стабильной ИБС...................................................................................................................127
3.4.1. Анализ влияния на клиническое течение и исходы стабильной ИБС приёма
статинов и двойной антиагрегантной терапии за период наблюдения...................127
3.4.2. Построение прогностической модели влияния преемственности и
приверженности терапии, оценённая на момент повторного обследования, на
клиническое течение и исходы стабильной ИБС...........................................................127
3.4.3. Сравнительный анализ влияния на клиническое течение и исходы стабильной
ИБС инвазивной и консервативной тактики лечения исследуемых пациентов......130
3.4.3.1. Влияние выполнения процедур реваскуляризации миокарда до первичной
госпитализации на клиническое течение и исходы пациентов со стабильной ИБС.......132
3.4.3.2. Влияние выполнения процедур реваскуляризации миокарда во время первичной
госпитализации на клиническое течение и исходы пациентов со стабильной ИБС.......132
3.4.3.3. Влияние выполнения процедур реваскуляризации миокарда после первичной
госпитализации на клиническое течение и исходы пациентов со стабильной ИБС.......132
3.4.3.4. Влияние проведения и количества процедур реваскуляризации миокарда,
выполненных в любые сроки, на клиническое течение и исходы пациентов стабильной
ИБС..........................................................................................................................................133
3.5. Анализ влияния данных анкетирования на приверженность терапии.............133
3.5.1. Однофакторный анализ влияния различных факторов на приверженность
терапии...................................................................................................................................133
3.5.2. Многофакторный анализ влияния различных факторов на приверженность
терапии...................................................................................................................................138
ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ..............................141
ЗАКЛЮЧЕНИЕ....................................................................................................................151
ВЫВОДЫ...............................................................................................................................153
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ...........................................................................154
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ..................................................................................................156
ПРИЛОЖЕНИЕ....................................................................................................................172
7
Анкета для интервью по телефону для установления жизненного статуса и сбора
информации об исходах заболевания...............................................................................172
Шаблон письма, рассылавшегося по почте пациентам, с которыми не удалось
установить контакт по телефону.......................................................................................174
Анкета по приему двойной антиагрегантной терапии и статинов............................176
Информированное согласие пациента на проведение визита наблюдения..............178
Шаблон амбулаторной карты пациента на визите наблюдения................................179
Анкета для пациентов, явившихся на визит наблюдения...........................................182
Анкета по оценке приверженности пациентов к лечению...........................................192
