Введение
Глава 1. Обзор литературы 18
1.1 Эпидемиология сахарного диабета 2 типа: терминология, методология эпидемиологических исследований 18
1.2 Значение Федерального регистра сахарного диабета в системе мониторинга оказания медицинской помощи 20
1.3 Фармакоэпидемиологические исследования: терминология, особенности методологии 27
1.4 Обзор зарубежных фармакоэпидемиологических исследований потребления сахароснижающих препаратов 32
1.5 Обзор отечественных фармакоэпидемиологических исследований потребления сахароснижающих препаратов 37
1.6 Значение клинико-экономических исследований в организации медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом 2 типа 39
1.7 Методология клинико-экономического анализа в оценке медицинских технологий 41
1.8 Анализ отечественных фармакоэкономических исследований, посвященных применению инновационных сахароснижающих лекарственных препаратов 43
1.9 Анализ стоимости болезни: сколько стоит лечение пациента с сахарным диабетом 2 типа типа в России и в мире 48
1.10. Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, методология, показатель полезности 51
1.11 Анализ приверженности лечению пациентов с сахарным диабетом 2 типа: определение понятия, методы оценки приверженности 54
1.12 Методы оценки удовлетворенности лечением пациентов с сахарным диабетом 2 типа 58
1.13 Заключение 59
Глава 2. Материалы и методы исследования 61
2.1. Клинико-эпидемиологический анализ данных Российского многоцентрового наблюдательного эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 64
2.2 Анализ качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с сахарным диабетом в исследовании ФОРСАЙТ-СД2, оценка удовлетворенности пациентов лечением и приверженности лечению 70
2.3 Клинико-экономический анализ стоимости лечения болезни по данным эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 72
2.4. Клинико-экономический анализ применения сахароснижающих препаратов при недостаточном гликемическом контроле у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих метформин 78
2.4.1 Поиск и анализ информации, включающей систематические обзоры, мета-анализы, рандомизированные контролируемые исследования, посвященные оценке клинической эффективности и безопасности применения препаратов из группы ингибиторов натрий-глюкозного ко транспортера 2 типа, ингибиторов дипептидилпептидазы 4 типа и аналогов глюкагоноподобного пептида 2 типа 79
2.4.2 Выбор целевой популяции для проведения моделирования 100
2.4.3 Разработка фармакоэкономической модели терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа препаратами из группы иНГЛТ-2, иДПП-4, аГПП-1 в качестве препаратов 2-й линии, учитывающей данные об их клинической эффективности, безопасности и полезности 102
2.4.4 Расчёт прямых медицинских затрат на лечение пациентов с сахарным диабетом 2 типа в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 105
2.4.5 Оценка исходов заболевания по влиянию на добавленные годы жизни и добавленные годы жизни с учетом ее качества 109
2.4.6 Методы клинико-экономического анализа 112
2.5 Анализ эпидемиологических и социально-демографических показателей на основании информационной базы данных ФРСД среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа Москвы с 2011 по 2017 гг. 113
2.6 Сравнительный фармакоэпидемиологический анализ потребления сахароснижающих лекарственных средств и расчет средневзвешенной стоимости сахароснижающей терапии на одного пациента с сахарным диабетом 2 типа в год на основании информационной базы данных ФРСД Москвы 115
2.7 Методы статистической обработки данных 118
Глава 3. Результаты исследования 119
3.1 Открытое наблюдательное многоцентровое эпидемиологическое исследование по изучению типичной клинической практики ведения пациентов с сахарным диабетом 2 типа «Фармакоэпидемиологические и клинико-экономические аспекты совершенствования организации медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом 2 типа в Российской Федерации» (ФОРСАЙТ-СД2) 119
3.1.1 Клинические и социально-демографические характеристики пациентов, включенных в исследование 119
3.1.2 Анализ объема и своевременности проведения диагностических и лечебно-профилактических мероприятий в условиях амбулаторно поликлинической практики ведения пациентов с сахарным диабетом 2 типа 135
3.1.3 Анализ качества жизни, связанного со здоровьем, среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД 2 140
3.1.4 Анализ удовлетворенности лечением пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 170
3.1.5 Анализ приверженности пациентов лечению: результаты эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 174
3.1.6 Анализ стоимости болезни по результатам наблюдательного эпидемиологическом исследования ФОРСАЙТ-СД2 176
3.2 Клинико-экономический анализ применения иНГЛТ-2, иДПП-4 и аГПП-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем при приеме метформина 188
3.2.1 Обобщенные данные анализа результатов опубликованных рандомизированных контролируемых исследований, посвященных изучению клинической эффективности, безопасности полезности применения иНГЛТ-2, иДПП-4 и аГПП-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа 188
3.2.2 Клинико-экономический анализ оценки эффективности затрат при применении новых групп сахароснижающих препаратов в лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа 195
3.3 Анализ основных эпидемиологических и социально-демографических показателей среди взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, проживающих в Южном и Юго-Западном округе Москвы, по данным ФРСД 205
3.4 Сравнительный фармакоэпидемиологический анализ потребления сахароснижающих лекарственных средств на основании информационной базы данных ФРСД Москвы 220
3.4.1 Фармакоэпидемиологический анализ потребления и расчет средневзвешенной стоимости сахароснижающих лекарственных препаратов по данным ФРСД Москвы в 2011 г. 220
3.4.2 Фармакоэпидемиологический анализ потребления и расчет средневзвешенной стоимости сахароснижающих лекарственных препаратов по данным ФРСД Москвы в 2014 г. 232
3.4.3. Сравнительный фармакоэпидемиологический анализ потребления сахароснижающих лекарственных препаратов в 2011, 2014 и 2017 гг. по данным ФРСД Москвы 238
3.4.4 Сравнение результатов анализа потребления неинсулиновых сахароснижающих препаратов по данным ФРСД Москвы и отчетов аналитической системы IMS в Москве 244
Глава 4. Обсуждение полученных результатов 247
4.1 Обсуждение результатов мониторинга здоровья пациентов с сахарным диабетом 2 типа, вошедших в исследование ФОРСАЙТ-СД2 247
4.2 Обсуждение результатов оценки качества жизни, связанного со здоровьем, удовлетворенности лечением сахарного диабета 2 типа и приверженности лечению по результатам исследования ФОРСАЙТ-СД2 250
4.3 Обсуждение результатов расчета социальной стоимости болезни по данным эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 254
4.4 Обсуждение результатов клинико-экономического анализа применения иНГЛТ-2, иДПП-4 и аГПП-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа 256
4.5 Обсуждение результатов эпидемиологического анализа по данным ФРСД Москвы среди взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа 259
4.6 Обсуждение результатов фармакоэпидемиологического анализа потребления сахароснижающих лекарственных препаратов на основании базы данных ФРСД Москвы 262
Заключение 265
Выводы 271
Практические рекомендации 274
Список принятых сокращений 276
Список литературы 280
Приложения 310
