Введение
Глава 1 Проблема организации клинических испытаний (Обзор литературы) 9
1.1. История клинических испытаний 11
1.2. Современные проблемы организации клинических испытаний 17
Глава 2 Методика и программа исследования 32
2.1. Объект и база исследования 32
2.2. Программа и этапы исследования 35
Глава 3 Правовые и этические основы клинических испытаний в медицинской организации) Результаты собственных исследований) 49
3.1. Нормативно-правовое регулирование клинических исследований в РФ 50
3.2. Этические аспекты проведения клинических испытаний 53
Глава 4 Институт страхования как составляющая проведения клинических испытаний 69
4.1. Анализ правовых и нормативных актов РФ, регулирующих страхование в клинических испытаниях 69
4.2. Оценка реализации прав субъектов страхования в клинических исследованиях 80
Глава 5 Анализ организации клинических исследований на базах ГОУ ВПО РГМУ 86
5.1. Ретроспективный анализ модели организации клинических исследований 86
5.2. Создание новой модели организации клинических исследований 89
5.3. Результаты анализа документации по клиническим испытаниям 91
Заключение и обсуждение 109
Выводы 117
Практические рекомендации 119
Список литературы 121
