Введение
Глава 1. Теоретические и методологические основы формирования концепции управления качеством в фармацевтической отрасли 21
1.1. Теоретические аспекты стратегического развития понятия качества лекарственного средства и качества процессов 21
1.2. Концептуальные основы управления качеством в фармацевтической отрасли .42
1.3. Стратегия развития систем качества 63
Выводы по главе 1 68
Глава 2. Методология управления качеством процессов товародвижения лекарственных средств 70
2.1. Дескриптивный подход к разработке методологии управления качеством процессов товародвижения лекарственных средств 70
2.2. Социо-корпоративный механизм мобилизации комью-сорсинга для моделирования управления качеством процессов товародвижения лекарственных средств 80
2.3. Моделирование фармацевтической системы качества на основе процессного подхода с использованием метода построения «дерево целей» 98
Выводы по главе 2. 108
Глава 3. Управление интеллектуальным внутрикорпоративным ресурсом фармацевтической системы качества 111
3.1. Методический подход к управлению интеллектуальным внутрикорпоративным ресурсом фармацевтической системы качества – корпоративной базы знаний 111
3.2. Анализ подготовленности фармацевтических работников к формированию внутрикорпоративных стандартов управления качеством 126
3.3. Формирование института Ответственных лиц 137
3.4. Лидирующая роль руководства субъекта товародвижения в функционировании фармацевтической системы качества 150
3.5. Межличностное взаимодействие персонала: собственников функциональных процессов и руководства – собственников процессов управления 159
Выводы по главе 3. 169
Глава 4. Моделирование бизнес-процессов и оценка функционирования фармацевтической системы качества в субъектах товародвижения лекарственных средств 171
4.1. Принципы идентификации и моделирования бизнес-процессов 171
4.2. Методический подход к управлению рисками бизнес-процессов товародвижения 191
4.3. Алгоритм взаимодействия субъектов товародвижения со специалистами здравоохранения и пациентами по минимизации рисков распространения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств 235
4.4. Модель самоинспекции - механизм функционирования фармацевтической системы качества 253
Выводы по главе 4. 262
Общие выводы 264
Список сокращений и условных обозначений 269
Словарь терминов 271
Список литературы 275
Приложения 313
Приложение А Анкета для проведения социологического исследования с использованием психометрической шкалы экспертных оценок Лайкерта 313
Приложение Б Зарегистрированные в РФ формы выпуска лекарственных препаратов под торговой маркой Терафлю, их условия хранения и сроки годности 333
Приложение В Зарегистрированные в РФ фиксированные комбинации, содержащие амлодипин в качестве одного из моно-компонентов, формы выпуска, условия хранения и сроки годности 335
Приложение Г Изъятие из обращения контрафактных лекарственных средств в 2015 г. 339
Приложение Д Изъятие из обращения фальсифицированных лекарственных средств в 2015г.
344
Приложение Е. Акты внедрения 348
