Введение
ГЛАВА 1. Основные направления обеспечения качества лекарственных средств 14
1.1. Нормативно-правовое регулирование организации процесса обеспечения качества лекарственных средств за рубежом и в России 14
1.2. Пути повышения эффективности государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации 21
1.3. Соблюдение правил и условий хранения лекарственных средств как гарантия обеспечения эффективности и безопасности лекарственных препаратов 24
ГЛАВА 2. Методология исследований аудита процессов хранения лекарственных средств 31
2.1. Анализ понятийного аппарата для разработки концепции оптимизации аудита процесса хранения лекарственных средств 31
2.2. Характеристика программы исследования 38
ГЛАВА 3. Комплексные исследования процесса организации обеспечения качества лекарственных средств в ходе их хранения в аптечных организациях Астраханской области 49
3.1. Анализ деятельности ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» г. Астрахань 49
3.2. Экспертная оценка факторов, влияющих на организацию обеспечения качества ЛС в процессе их хранения 60
3.3. Социологический опрос ответственных за организацию хранения лекарственных средств 71 CLASS ГЛАВА 4. Разработка концептуальной модели оптимизации аудита процессов хранения лекарственныхсредств для астраханской области 81 CLASS
4.1. Определение временных затрат на операции по аудиту аптечных организаций Астраханской области 81
4.2. Разработка программного обеспечения, используемого в аудите аптечных организаций ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» г. Астрахань 87
4.2.1. Проектное решение способа интегрально-балльной оценки результатов аудита субъектов обращения лекарственных средств 87
4.2.2. Проектное решение программного комплекса, используемого ОГУЗ «ЦКЛС» г. Астрахань для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств 94
4.3. Оценка эффективности внедрения программного обеспечения, используемого в аудите аптечных организаций экспертами ОГУЗ «ЦКЛС» г. Астрахань 101
4.4. Организационные решения задач систематического контроля обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях Астраханской области 107
Выводы 113
Список литературы
