Введение
Глава 1. Безопасность терапии современными лекарственными средствами: обзор литературы. 17
1.1. Рассеянный склероз (рс): современное состояние проблемы терапии заболевания и влияние её безопасности на эффективность 17
1.2. Безопасность терапии: клиническая и экономическая значимость 22
1.3. Нпр: определение, классификация 27
1.4. Профиль безопасности препаратов, используемых для патогенетической терапии рс. 35
Глава 2. Дизайн, методология и исследуемая популяция 44
2.1. Общие принципы проведения исследования 44
2.2. Дизайн исследования 46
2.3. Исследуемая популяция и критерии включения и невключения . 47
2.4. Методология исследования 58
Глава 3. Методология изучения нпр: данные литературы, разработка структурированного опросника для изучения нпр терапии рассеянного склероза 68
3.1. Нпр: основные аспекты, виды, регистрация нпр в клинических исследованиях и в клинической практике 68
3.2. Оценка НПР для пациентов, получающих питрс в рутинной клинической практике . 78
3.3. Разработка и валидизация опросника нпр для пациентов, получающих питрс в рутинной клинической практике: первый этап исследования 81
Глава 4. Эпидемиология нпр на фоне терапии питрс первой линии 88
4.1. Распространенность нпр питрс первой линии по данным клинических исследований 88
4.2. Распространенность нпр питрс первой линии в популяции пациентов с РС в Ярославской области: второй этап исследования 96
Глава 5. Оригинальные лекарственные средства и их аналоги: профиль безопасности как один из аспектов терапевтической биоэквивалентности 133
5.1. Биоаналоги питрс: данные клинических исследований 133
5.2. Сравнение профиля безопасности оригинальных препаратов и биоаналогов питрс на популяции пациентов ярославской области: третий этап исследования 140
Глава 6. Наиболее распространенные нпр типа а на фоне терапии питрс 155
6.1. Гриппоподобный синдром (гпс): распространенность, факторы риска, некоторые аспекты патогенеза: четвертый этап исследования 155
6.2 местные нпр: распространенность, факторы риска, некоторые аспекты патогенеза: четвертый этап исследования 188
Глава 7. Наиболее вероятные нпр типа с и d на фоне терапии питрс 198
7.1 Влияние питрс первой линии на психо-эмоциональный статус (тип с): пятый этап исследования. 198
7.2 Влияние терапии питрс на репродуктивную функцию и развитие ребенка у матерей с рассеянным склерозом (нпр типа d):
Шестой этап исследования 219
Глава 8. Персонифицированная терапия: прогнозирование безопасности терапии питрс на примере ГПС . 240
8.1. Математические модели медицинского прогнозирования. 240
8.2. Прогнозирование безопасности терапии питрс на примере гпс: математическое моделирование 246
Заключение 260
Выводы 266
Практические рекомендации 269
Список литературы
