Введение
Глава 1. Методы получения и оценки качества фентанила и фентанила цитрата и их инъекционных лекарственных форм 10
1.1. Методы получения фентанила и фентанила цитрата 10
1.2. Кинетика взаимодействия ароматических аминов с хлорангидридами карбоновых кислот 17
1.3. Методы анализа и оценка качества фентанила и фентанила цитрата и их инъекционных лекарственных форм 25
Глава 2. Экспериментальная часть 45
2.1. Используемые реактивы и материалы 45
2.2. Применяемые приборы и аппаратура 46
2.3. Получение, оценка качества и стандартизация субстанции фентанила 49
2.3.1. Исследование кинетики взаимодействия 1-(2-фенилэтил)-4-фениламинопиперидина с хлористым пропионилом (получение фентанила гидрохлорида) 49
2.3.2. Разработка технологии получения субстанции фентанила..59
2.3.3. Оценка качества и стандартизация субстанции фентанила..68
2.3.4. Разработка государственного стандартного образца (ГСО) фентанила 97
2.3.5. Выводы 104
2.4. Получение, оценка качества и стандартизация инъекционной лекарственной формы фентанила 106
2.4.1. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы фентанила 106
2.4.2. Оценка качества и стандартизация инъекционной лекарственной формы фентанила 114
2.4.3. Исследование стабильности инъекционной лекарственной формы фентанила 122
2.4.4. Выводы 133
2.5. Получение, оценка качества и стандартизация субстанции
фентанила цитрата и его инъекционной лекарственной формы. Л 34
2.5.1. Разработка технологии получения субстанции фентанила цитрата 134
2.5.2. Оценка качества и стандартизация субстанции фентанила цитрата 145
2.5.3. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы фентанила цитрата 150
2.5.4. Оценка качества и стандартизация инъекционной лекарственной формы фентанила цитрата 156
2.5.5. Исследование стабильности инъекционной лекарственной формы фентанила цитрата 164
2.5.6. Выводы 168
Общие выводы 169
Список использованных источников информации 170
Приложение 183
