Введение
Глава 1 Триметазидина дигидрохлорид. Фармакологическая активность. Способы получения и анализа
1.1 Современные лекарственные препараты для профилактики и лечения заболеваний сердечнососудистой системы
1.2 Структура, источники получения, свойства триметазидина дигидрохлорида
1.3 Методы анализа триметазидина дигидрохлорида 18
Выводы по обзору литературы 21
II Экспериментальная часть
Список сокращений 22
Объекты и методы исследования 23
Глава 2 Использование метода УФ-спектрофотометрии для стандартизации триметазидина дигидрохлорида в лекарственных препаратах
2.1 Разработка оптимальных условий анализа триметазидина дигидрохлорида методом УФ-спектрофотометрии
2.1.1 Потенциометрическое определение константы ионизации триметазидина дигидрохлорида
2.1.2 Изучение спектральных характеристик триметазидина дигидрохлорида
2.1.3 Изучение влияния вспомогательных веществ на спектр поглощения триметазидина дигидрохлорида в таблетках
2.1.4 Использование УФ - спектрофотометрии для идентификации и количественного определения триметазидинадигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой
2.1.5 Валидация методики количественного определения 40
УФ - спектрофотометрическим методом триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой
2.2 Использование УФ - спектрофотометрии для определения однородности дозирования триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой
2.3 Использование УФ - спектрофотометрии для проведения испытания «Растворение» триметазидина дигидрохлорида таблеток, покрытых оболочкой
Выводы по главе 2 47
Глава 3 Разработка методик стандартизации триметазидина дигидрохлорида в таблетках хроматографическими методами
3.1 Совершенствование методики идентификации триметазидина дигидрохлорида в таблетках с помощью метода тонкослойной хроматографии
3.2 Выбор условий ВЭЖХ для качественного и количественного анализа триметазидина в лекарственных препаратах
3.3 Разработка методики определения посторонних примесей методом ВЭЖХ
3.4 Валидационная оценка методик определения количественного содержания и постороних примесей триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой, методом ВЭЖХ
3.5 Разработка методики определения однородности дозирования триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой
3.6 Разработка методик стандартизации триметазидина в шипучих таблетках методом ВЭЖХ 87
1 Определение распадаемости и рН раствора шипучих таблеток. Разработка методики подлинности и количественного определения триметазидина дигидрохлорида в шипучих таблетках методом ВЭЖХ и ее валидационная оценка
2 Испытание на однородность дозирования 90 триметазидина дигидрохлорида в шипучих таблетках методом ВЭЖХ
3 Разработка методики определения посторонних примесей триметазидина дигидрохлорида в шипучих таблетках методом ВЭЖХ и ее валидация
Изучение стабильности лекарственных препаратов триметазидина дигидрохлорида и установление сроков годности
1 Изучение стабильности триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой, и установление сроков годности
2 Изучение стабильности триметазидина дигидрохлорида в шипучих таблетках, выбор стабилизатора и установление сроков годности
Выводы по главе 3 101
Изучение биофармацевтических параметров триметазидина дигидрохлорида в шипучих таблетках и воспроизведенных таблетках
Использование теста «Растворение» для изучения фармацевтической эквивалентности триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой
Изучение условий экстракции триметазидина дигидрохлорида из водных растворов
1 Расчет основных констант, характеризующих процесс экстрагирования исследуемого вещества 112
2 Обоснование выбора массы навески биологического 113
объекта
Изолирование триметазидина дигидрохлорида из биологических жидкостей
1 Изолирование и определение триметазидина дигидрохлорида в моче
2 Изолирование и определение триметазидина дигидрохлорида в плазме крови
Фармакокинетическое исследование триметазидина дигидрохлорида в таблетках
Выводы по главе 4 129
Общие выводы 131
Литература 133
