Введение
Глава 1. Современное состояние исследований в области таб летированных лекарственных форм (обзор литературы)
1.1.Характеристика фармакологических свойств циннаризина и янтарной кислоты. 10
1.2. Таблетки композитного состава: номенклатура, особенности технологии .
1.3. Значение вспомогательных веществ, используемых при производстве таблеток. 25
1.3.1. Современные способы покрытия таблеток оболочками. Экспериментальная часть
Глава 2. Объекты и методы исследования. 41
2.1. Объекты исследования. 41
2.2. Методы исследования . 42
Глава 3. Обоснование целесообразности использования компо зиции: циннаризин - кислота янтарная .
3.1. Скрининговые фармакологические исследования сочетания цинна ризина и кислоты янтарной при совместном применении. 47
3.2. Определение компонентов смеси методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. (ВЭЖХ). 50
3.3. Определение физико-химической совместимости компонентов смеси циннаризин- кислота янтарная. 54
Выводы по главе 3 56
Глава 4. Разработка состава таблеток, содержащих компози цию циннаризин - кислота янтарная.
4.1. Исследования по созданию таблеток, покрытых оболочкой двух-компонентной смеси 57 4.1.1 Изучение физико-химических и технологических характеристик субстанций и их смеси 57 4.1.2. Исследование по выбору состава и режима нанесения покрытия . 62
4.2. Разработка технологической схемы получения таблеток циннаризина с кислотой янтарной, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. 70
4.3. Изучение кинетики растворения таблеток циннаризина с кислотой янтарной. 76
4.4. Исследование гигроскопичности таблеточной смеси, таблеток-ядер и таблеток, покрытых оболочкой 80
4.5. Сравнительные фармакологические исследования таблеток цинна ризина с кислотой янтарной, покрытых оболочкой. 83
Выводы по главе 4 88
Глава 5. Разработка норм качества для полученных таблеток 89
5.1. Определение показателей качества. 9
5.2. Качественные реакции. 90
5.3. Количественное определение циннаризина и кислоты янтарной. 92 5.4.Микробиологические исследования. 9
5.4.1. Определение микробиологической чистоты
5.5. Разработка фармакопейной статьи предприятия на полученные таблетки покрытые оболочкой. 100
5.6. Определение срока годности разработанных таблеток циннаризина с кислотой янтарной. 107
Выводы по главе 5 110
Общие выводы 111
Список литературы
