Введение
ГЛАВА I. Обзор вопросов, связанных с управлением качеством валидируемых специальных технологических процессов 11
1.1 Принципы реализации концепции TQM 11
1.2 Процессный и системный подходы к исследованиям в области управления качеством 17
1.3 Критерии отнесения процесса к специальным процессам 22
1.4 Предупреждающие и корректирующие действия 27
1.5 Валидация специального технологического процесса 28
1.6 Анализ особенностей управления качеством продукции 36
1.7 Выводы по главе 1 39
ГЛАВА II. Методы менеджмента качества технологических процессов 40
2.1 Методы и инструменты менеджмента качества и технологических процессов 40
2.1.1 Статистические методы 40
2.1.2 Аналитические методы 41
2.2 Метод «дерево решений» 44
2.2.1 Преимущества деревьев решений 46
2.2.2 Порядок построения дерева решений 48
2.3 Существующие методы выявления и предупреждения несоответствий в литейном производстве 52
2.3.1 Системный анализ в литейном производстве 54
2.3.2 Системы автоматизированного моделирования литейных процессов...58
2.3.3 Эмпирические формы изучения причин возникновения несоответствий 60
2.4 Выводы по главе II 62
ГЛАВА III. Разработка методики идентификации несоответствий и выявления объектов ревалидации в специальных технологических процессах ЛП 63
3.1 Отнесение процессов литья к специальным процессам и возможность их валидации 64
3.2 Модель процессного управления литейным производством машиностроительного предприятия 70
3.2.1 Идентификационное описание специального процесса ЛП 70
3.2.2 Структурно-функциональная модель специального технологического процесса ЛП 72
3.3 Определение критических подпроцессов специального технологического процесса 84
3.4 Методические рекомендации по проведению комплексной валидации 96
3.5 Идентификация и классификация несоответствий, возникающих в специальных технологических процессах литья 108
3.6 Разработка методики идентификации и выявления объектов ревалидации в специальных технологических процессах ЛП 122
3.7 Выводы по главе III 131
Глава IV. Практическая реализация методики идентификации несоответствий и выявления объектов ревалидации в специальных технологических процессах ЛП 133
4.1. Характеристика специального процесса литейного производства 133
4.2. План проведения комплексной валидации 135
4.3. Идентификация несоответствий 139
4.4. Определение причины возникновения несоответствия 140
4.5. Предупреждение возникновения несоответствий 140
4.6. Экономический эффект и оценка уровня дефектности при внедрении методики 143
4.7. Выводы по главе IV 146
Общие выводы 148
Список использованных литературных источников 150
Приложения 158
