Введение
ГЛАВА 1. Литературный обзор 13
1.1. Растительные источники выделения экдистероидов 13
1.2. Фитоэкдистероиды: химический состав, биологическая активность 20
1.3. Технологические аспекты получения фитопрепаратов в виде мягких лекарственных форм регенерирующего и противовоспалительного действия 32
Выводы по главе 1 40
ГЛАВА 2. Экспериментальная часть. материалы и методы исследования 42
2.1. Объект исследования 42
2.2. Вспомогательные вещества 44
2.3. Приборы и оборудование 47
2.4. Методы исследования 48
2.4.1. Определение стабильности мягких лекарственных форм серпистена 48
2.4.1.1.Определение коллоидной стабильности лекарственных форм серпистена 48
2.4.1.2.Определение термической стабильности лекарственных форм серпистена 48
2.4.1.3.Определение водородного показателя лекарственных форм серпистена 48
2.4.2. Качественное и количественное определение серпистена в лекарственных формах 48
2.4.3. Биофармацевтические исследования лекарственных форм серпистена 49
2.4.4. Определение структурно-механических свойств лекарственных форм серпистена 50
2.4.5. Определение осмотической активности мягких лекарственных форм серпистена 51
2.4.6. Определение кислотного числа 51
2.4.7. Определение индекса окисления лецитина и липосом 52
2.4.8. Метод получения липосом с серпистеном 52
2.4.9. Методы анализа липосомальных дисперсий 53
2.4.10. Определение остаточных растворителей в липосомальной суспензии 55
2.4.11. Определение степени включения серпистена в липосомы 56
2.4.12. Изучение ядерного магнитного резонанса лецитина и тонкой липидной пленки с серпистеном 57
2.5. Биологические методы с использованием животных 57
2.5.1. Биологические модели 58
2.5.2. Оценка регенерирующей активности исследуемых лекарственных форм серпистена на модели линейных асептических ран кожи 58
2.5.3. Изучение регенерирующей активности исследуемых лекарственных форм серпистена на модели ожоговых ран кожи 2.6. Математическое планирование эксперимента 60
2.7. Статистическая обработка результатов 61
ГЛАВА 3. Разработка и исследование мази с серпистеном 62
3.1. Подбор способа введения субстанции и типа мазевой основы в мягкой лекарственной форме с серпистеном 62
3.2. Исследование реологических свойств мазей серпистена 64
3.3. Изучение высвобождения серпистена из мазевых композиций 66
3.4. Оптимизация состава мази серпистена 68
3.5. Разработка технологической схемы получения мази серпистена 77
3.6. Качественное и количественное определение серпистена в субстанции и в лекарственной форме 81
3.7. Стабильность мази серпистена 90
Выводы по главе 3 93
ГЛАВА 4. Технологические аспекты получения липосомального геля серпистена 94
4.1. Оценка качества исходного сырья лецитина-стандарта по показателю «степень окисления» 95
4.2. Выбор состава «пустых» липосом 96
4.3. Ультразвуковая обработка «пустых» липосомальных композиций 101
4.4. Выбор состава больших мультиламеллярных липосом с серпистеном 103
4.5. Определение концентрации остаточных растворителей 104
4.6. Изучение параметров гомогенизации липосом серпистена 105
4.7. Исследование степени включения серпистена в липосомы и его «утечки» при хранении 107
4.8. Изучение стабильности липосом в составе геля 110
4.9. Оценка применимости фотометрического показателя дисперсности в технологическом контроле липосомальных суспензий 111
4.10. Изучение структуры липосом с серпистеном 115
4.11. Выбор состава липосомального геля 116
4.12. Разработка технологической схемы получения липосомального геля серпистена 120
4.13. Стабильность геля серпистена 124
Выводы по главе 4 125
ГЛАВА 5. Биологические исследования по оценке специфической активности мягких лекарственных форм с серпистеном 126
5.1. Исследование раздражающего действия серпистена при нанесении на кожу кроликам 126
5.2. Оценка местно-раздражающего действия мягких лекарственных форм с серпистеном 126
5.3. Изучение репаративной активности лекарственных форм с серпистеном 127
5.3.1. Исследование репаративной активности лекарственных форм серпистена на модели линейной асептической раны 128
5.3.2. Оценка регенерирующей активности лекарственных форм серпистена на модели ожоговой раны 130
Выводы по главе 5 135
Общие выводы 137
Благодарности 139
Библиографический список 140
