Введение
Глава 1. Характеристика основных нормативных документов в сфере контроля качества - фармакопей стран ЕАЭС и надлежащей фармакопейной практики (GPHP) 13
1.1 Современное состояние и перспективы развития фармакопей стран ЕАЭС 13
1.2 Цель и задачи надлежащей фармакопейной практики 15
Выводы к главе 1 17
Глава 2. Характеристика и современное состояние изучения сырья котовника кошачьего 18
2.1 Характеристика рода котовник, этимология названия и положение в ботанической систематике 18
2.2 Ботаническая характеристика и ареал произрастания котовника 19
2.3 Химический состав травы котовника кошачьего 20
2.4 Биологическое действие и применение травы котовника 23
Выводы к главе 2 25
Глава 3. Материалы и методы исследования 26
3.1 Материалы исследования 26
3.2 Методы исследований 26
3.2.1 Определение подлинности и доброкачественности сырья 26
3.2.2 Методы фитохимического анализа 28
3.2.3 Изучение липофильного состава травы котовника кошачьего 35
3.2.4 Изучение минерального состава травы котовника кошачьего 35
3.2.5 Определение технологических параметров сырья 37
3.2.6 Методы статистической обработки результатов исследований 37
Глава 4. Сравнительная характеристика критериев стандартизации ЛРС и эфирного масла по требованиям фармакопей стран ЕАЭС и ЕС 38
4.1 Сравнительное изучение ОФС на ЛРС 38
4.2. Сравнительное изучение структуры ФС (монографий) на ЛРС 41
4.3. Унифицированные требования к стандартизации ЛРС на территории стран ЕАЭС с учетом требований GPhP 45
4.4 Сравнительное изучение критериев стандартизации эфирного масла 48
Выводы к главе 4 51
Глава 5. Сравнительное макро- и микроскопическое исследование сырья котовника кошачьего и мелиссы лекарственной 52
5.1. Сравнительное макроскопическое исследование травы котовника кошачьего и мелиссы лекарственной 52
5.2. Сравнительное микроскопическое исследование травы котовника кошачьего и мелиссы лекарственной 55
Выводы к главе 5 64
Глава 6. Фитохимическое исследование и разработка подходов к стандартизации травы котовника кошачьего 65
6.1 Результаты качественного анализа основных групп БАВ травы котовника 65
6.2 Результаты изучения липофильного состава травы котовника кошачьего 84
6.3 Изучение минерального состава травы котовника кошачьего 87
6.4 Изучение количественного содержания эфирного масла 91
6.5 Разработка, адаптация и валидация методик количественного определения фенольных соединений в траве котовника кошачьего 92
6.5.1 Разработка и адаптация спектрофотометрических методик количественного определения фенольных соединений 92
6.5.2 Валидация методик количественного определения фенольных соединений 96
6.5.3 Определение содержания фенольных соединений методом ВЭЖХ 103
6.6 Установление товароведческих (числовых) показателей травы котовника кошачьего 104
6.7 Изучение технологических параметров травы котовника кошачьего 107
6.8 Разработка проекта фармакопейной статьи на сырье котовника кошачьего 108
Выводы к главе 6 109
Глава 7. Стандартизация и контроль качества эфирного масла котовника как фармацевтической субстанции 111
7.1. Установление подлинности и числовых показателей эфирного масла 111
7.2. Валидация методики количественного определения непеталактона в эфирного масла котовника кошаьего 113
7.3. Разработка проекта фармакопейной статьи на масло котовника кошачьего 120
Выводы к главе 7 121
Заключение 122
Список сокращений 125
Список литературы 126
Приложение А 145
Приложение Б 151
Приложение В 155
Приложение Г 157
Приложение Д 158
Приложение Е 162
Приложение Е.1 162
Приложение Е.2 172
