Введение
Глава 1. Литературный обзор 13
1.1. Общая характеристика аппликационных лекарственных форм и геля «Тизоль» 13
1.2. Этапы создания и внедрения в медицинскую практику местных анестетиков 19
1.3. Применение НПВП в терапии болевого синдрома 23
1.4. Идентификация анестетиков и натрия диклофенака 26
1.5. Использование объемных и физико-химических методов в количественном анализе лекарственных средств 28
Заключение по главе 1 30
Глава 2. Объекты, материалы и методы исследования 33
2.1. Объекты исследования 33
2.2. Приборы и оборудование 36
2.3. Реактивы 37
2.4. Методы исследования 39
Глава 3. Фармацевтическая доступность и фармакологические исследования лекарственных форм 44
3.1. Изучение физико-химических параметров мазей 44
3.1.1. Определение pH среды 44
3.1.2. Определение относительной вязкости и показателя преломления мазей 46
3.1.3. Испытания на присутствие примесей тяжелых металлов 47
3.2. Эксплуатационно-потребительские характеристики 47
3.2.1. Реологические свойства 47
3.2.2. Транскутанная активность 51
3.2.2.1. Способ диализа по Крувчинскому 51
3.2.2.2. Способ диффузии в агаровый гель 55
3.2.3. Осмотическая активность 57
3.2.4. Изучение стабильности мягких лекарственных форм 59
3.3. Фармакологические исследования 60
3.3.1. Изучение общих токсических свойств 61
3.3.2. Противовоспалительная активность 64
3.3.3. Анальгетическая активность 65
3.3.4. Жаропонижающее действие 66
Заключение по главе 3 67
Глава 4. Спектрофотометрические исследования изучаемых лекарственных средств 70
4.1. Качественный анализ 70
4.1.1. Изучение спектров поглощения лекарственных средств в ультрафиолетовой области 70
4.1.1.1. Спектры поглощения лекарственных средств в кислой среде 71
4.1.1.2. Спектры поглощения лекарственных средств в щелочной среде 74
4.1.1.3. Спектры поглощения лекарственных средств в этаноле 77
4.1.2. Оптические характеристики лекарственных средств 81
4.1.3. Спектры поглощения Тизоля 85
4.2. Количественный анализ 85
4.2.1. Математическая оценка чувствительности анализа 85
4.2.2. Количественное определение соединений в субстанции 87
4.2.3. Определение анестетиков в двухкомпонентных прописях 92
4.2.4. Определение лекарственных средств в трехкомпонентных мазях 95
4.3. Валидация способа количественного определения анестетиков и натрия диклофенака спектрофотометрическим методом 105
Заключение по главе 4 112
Глава 5. Химический анализ изучаемых соединений в лекарственных формах 114
5.1. Качественный анализ 114
5.1.1. Изучение реакций обнаружения лекарственных средств. Определение чувствительности 114
5.1.2. Идентификация анестетиков в мазях 117
5.1.3. Обнаружение лекарственных средств в трехкомпонентных прописях, содержащих натрия диклофенак 124
5.1.4. Идентификация геля «Тизоль» в мазях 125
5.2. Количественный анализ 126
5.2.1. Аргентометрическое титрование лекарственных средств 127
5.2.2. Алкалиметрическое титрование лекарственных средств 130
5.2.3. Анализ анестетиков гидрохлоридов и натрия диклофенака в трехкомпонентных прописях 1 5.2.3.1. Константа ионизации и кривая ацидиметрического титрования натрия диклофенака 133
5.2.3.2. Количественное определение лекарственных средств в искусственных смесях и мазях с использованием ацидиметрии и аргентометрии 139
5.2.3.3. Анализ изучаемых соединений в мазях с применением кислотно-основного титрования 1 5.2.4. Количественное определение анестезина в мази «Анестезоль» 147
5.2.5. Анализ компонентов в мази «Анедиклозоль» 149
5.2.6. Количественное определение анестетиков в лекарственной форме «Новоанезоль» 150
5.3. Валидация химических методов количественного анализа лекарственных средств 154
Заключение по главе 5 158
Выводы 160
Список литературы 163
Приложения 177
