Список сокращений…………………………………………………… − 5
Введение………………………………………………………………… − 6
ГЛАВА 1 - ПЛОДЫ SERENOA REPENS – ПЕРСПЕКТИВНОЕ
ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ: БОТАНИКОФАРМАКОГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОИЗВОДЯЩЕГО
РАСТЕНИЯ, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ (ОБЗОР
ЛИТЕРАТУРЫ)…………………………………………………………... − 15
1.1 Наукометрический анализ данных литературы…………………... − 15
1.2 Ботаническая характеристика рода Serenoa…………………………. − 17
1.2.1 Химический состав плодов Serenoa repens и средств на их
основе…………………………………………………………………..... − 19
1.2.2 Методы анализа БАВ плодов Serenoa repens……………………… − 21
1.2.3 Стандартизация плодов Serenoa repens и экстракта
(Европейская фармакопея)……………………………………………... − 22
1.3 Фармакологическая активность БАВ плодов Serenoa repens…….. − 24
1.4 Лекарственные препараты и БАД, получаемые из плодов
Serenoa repens…………………………………………………………………... − 29
Заключение к главе 1…………………………………………………… − 30
ГЛАВА 2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ…………………… − 32
2.1 Объекты и материалы исследования………………………………. − 32
2.1.1 Объекты исследования…………………………………………… − 32
2.2 Методы исследования……………………………………………… − 32
2.2.1 Определение показателей подлинности и качества ЛРС………. − 32
2.2.2 Химические методы анализа…………………………………….. − 33
2.2.3 Хроматографические методы анализа…………………………... − 33
2.2.4 Спектроскопические методы анализа…………………………… − 35
2.2.5 Статистическая обработка результатов экспериментов……….. − 35
2.2.6 Валидация методик количественного определения БАВ……… − 35
3
ГЛАВА 3 ИЗУЧЕНИЕ ВНЕШНИХ И МИКРОСКОПИЧЕСКИХ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ ПЛОДОВ SERENOA REPENS………….. − 36
3.1 Изучение внешних признаков плодов Serenoa repens……………. − 36
3.2 Изучение микроскопических диагностических признаков
плодов Serenoa repens…………………………………………………... − 38
Заключение по главе 3………………………………………………….. − 47
ГЛАВА 4 ФИТОХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ
ПЛОДОВ SERENOA REPENS……………………………………………….. − 48
4.1 Качественный и количественный анализ БАВ плодов Serenoa
repens…………………………………………………….......................... − 48
4.1.1 Изучение стеринов плодов Serenoa repens………………………… − 48
4.1.2 Изучение жирных кислот плодов Serenoa repens………………… − 52
4.1.3 Изучение фенольных соединений плодов Serenoa repens……… − 54
4.1.4 Изучение эфирного масла плодов Serenoa repens………………... − 58
4.1.5 Изучение и полисахаридов в плодах Serenoa repens…………….. − 62
4.1.6 Определение каротиноидов спектрофотометрическим методом
в плодах Serenoa repens………………………………………………………. − 63
4.2 Обсуждение результатов фитохимического анализа плодов
Serenoa repens………………………………………………………………….. − 64
4.3 Разработка проекта НД «Пальмы ползучей плоды»……………... − 65
Заключение по главе 4…………………………………………………. − 66
ГЛАВА 5 ПОЛУЧЕНИЕ И ИЗУЧЕНИЕ ЭКСТРАКТОВ SERENOA REPENS И
ЕГО ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ…………………………………………. − 67
5.1 Изучение лекарственных форм из плодов Serenoa repens……….. − 67
5.2 Разработка унифицированных методик анализа ЛП, полученных
из плодов Serenoa repens…………………………………………...…... − 70
5.2.1 Анализ тритерпеноидов и фитостеринов в лекарственных
формах…………………………………………………………………… − 70
5.2.2 Анализ жирных кислот в лекарственных формах……………… − 76
4
5.2.3 Анализ жирных кислот в лекарственных формах методом
ГХ-МС………………………………………………………………….. − 78
5.3 Валидация разработанных аналитических методик для проектов
НД «Пальмы ползучей экстракт. Субстанция» и «Пальмы ползучей
экстракт капсулы»………………………………………………………. − 83
5.3.1 Валидация методик анализа экстракта………………………….. − 84
5.3.1.1 Определение подлинности методом ГХ………………………. − 84
5.3.1.2 Определение подлинности методом ТСХ…………………….. − 86
5.3.1.3 Определение подлинности экстракта
спектрофотометрическим методом……………………………………. − 88
5.3.1.4 Валидация методики количественного определения суммы
тритерпеноидов и фитостеринов в экстракте…………………………. − 91
5.3.2 Валидация методик анализа капсул……………………………... − 99
5.3.2.1 Анализ подлинности капсул методом ГХ…………………….. − 100
5.3.2.2 Анализ подлинности капсул методом ТСХ…………………… − 102
5.3.2.3 Анализ подлинности капсул методом спектрофотометрии − 104
5.3.2.4 Определение специфичности метода…………………………. − 106
5.3.2.5 Валидация методики количественного определения суммы
тритерпеноидов и фитостеринов ЛП «ПростатОфф» капсулы 160 мг
и 320 мг»………………………………………………………………… − 106
5.4 Фармакологические свойства разработанного экстракта………... − 119
Заключение по главе 5………………………………………………….. − 120
Общие выводы….…………………………………………………….. − 121
Литература…………………………………………………………….. − 123
Приложение №1 Акт внедрения…………………………………….. − 139
Приложение №2 Нормативная документация……………………. − 141
