Введение
ГЛАВА I. Обзор литературы 14
1.1 Фармаконадзор вакцин в России, нормативно–правовое регулирование, особенности развития на современном этапе 14
1.2 Специфическая профилактика туберкулёза – вакцинация 24
1.3 Осложнения туберкулезной вакцинации 30
1.4 БЦЖ–оститы 33
1.5 Причины и факторы риска развития осложнений 37
ГЛАВА II. Материалы и методы исследования 45
2.1 Дизайн исследования 45
2.2 Объект исследования 47
2.3 Статистическая обработка данных 48
ГЛАВА III. Результаты исследования 48
3.1 Удельный вес осложнений после вакцинации против туберкулеза от общего количества осложнений вакцинации другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, удельный вес осложнений после вакцинации и ревакцинации против туберкулеза. 50
3.2 Динамика статистических данных по количеству осложнений 52
3.3 Анализ клинической структуры осложнений 53
3.4 Анализ работы систем фармаконадзора туберкулезных вакцин, особенности мониторинга поствакцинальных осложнений 55
3.5 Анализ сведений о месте жительства заболевших детей 57
3.6 Частота развития БЦЖ–оститов 57
3.7 Удельный вес осложнений после БЦЖ и БЦЖ–М вакцинации 58
3.8 Гендерный и возрастной состав исследуемой популяции 59
3.9 Удельный вес оститов относительно других видов осложнений 60
3.10 Сведения о месте проведения противотуберкулёзной вакцинации 61
3.11 Анализ сроков развития осложнения у детей, привитых БЦЖ и БЦЖ– М и начальных клинических проявлений поствакцинальных осложнений 62
3.12 Анализ клинических и лабораторных данных 63
3.13 Возраст детей при вакцинации БЦЖ и БЦЖ–М 66
3.14 Анализ преморбидного фона детей с БЦЖ и БЦЖ–М оститами 67
3.15 Постнатальный период у детей с БЦЖ и БЦЖ–М оститами 69
3.16 Профилактическая вакцинация детей с БЦЖ и БЦЖ–М–оститами другими вакцинами Национального календаря 72
3.17 Характеристика применяемых препаратов 73
ГЛАВА IV. Обсуждение полученных результатов 81
Выводы 100
Список литературы 103
