Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы. 12
1.1 Воспроизведенные лекарственные средства и оценка их взаимозаменяемости 12
1.2 Испытание "Растворение". Применение в контроле качества и оценке взаимозаменяемости ЛС 15
1.3 Биорелевантные среды (БРС), их использование в испытании "Растворение" 20
1.4 Выбор объектов исследования 29
1.5. Влияние вспомогательных веществ . 32
1.6. Методики теста «Растворение» для объектов исследования. 37
Выводы к разделу обзор литературы 41
ГЛАВА 2. Материалы и методы. 42
ГЛАВА 3. Основные результаты и их обсуждения 57
3.1. Изучение кинетики растворения препаратов нифедипина. 57
3.2. Изучение кинетики растворения препаратов мелоксикама 58
3.3. Изучение кинетики растворения препаратов урсодезоксихолиевой кислоты. 60
3.4. Оценка полноты высвобождения активного ингредиента в фармакопейных и биорелевантных средах 62
3.5. Валидация методики количественного определения мелоксикама в биорелевантной среде. 105
3.6. Валидация методики количественного определения нифедипина в биорелевантной среде. 113
3.7. Валидация методики количественного определения урсодезоксихолиевой
кислоты в биорелевантной среде 120
ГЛАВА 4. Общие выводы. 128
Список литературы
