Введение
Глава 1. АНАЛИЗ ТЕНДЕНЦИЙ И ПРИНЦИПОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА НА СОВРЕМЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ. ПОСТАНОВКА НАУЧНОЙ ПРОБЛЕМЫ 13
1.1. Анализ тенденций обеспечения качества продукции на современных предприятиях 13
1.2. Анализ принципов обеспечения качества лекарственных средств, реализованных на отечественных фармацевтических предприятиях 34
1.3. Определение направлений исследования и постановка научной проблемы 40
1.4. Выводы по главе 41
Глава 2. РАЗРАБОТКА ОБЩИХ ПРИНЦИПОВ ПОСТРОЕНИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 43
2.1. Общие понятия о системе 43
2.2. Понятие о системе менеджмента качества фармацевтических предприятий 54
2.3. Определение ограничений, влияющих на структуру системы менеджмента качества фармацевтических предприятий 58
2.4. Разработка структуры системы менеджмента качества фармацевтического предприятия 62
2.5. Разработка вербальной модели системы менеджмента качества фармацевтического предприятия 66
2.6. Определение элементов модели и описание их взаимодействия 76
2.7. Определение задач, решаемых основными элементами системы менеджмента качества 81
2.8. Выводы по главе 85
Глава 3. ФОРМАЛИЗАЦИЯ ПРОЦЕССОВ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 87
3.1. Общие принципы описания процессов на основе методологии IDEF 88
3.2. Разработка типового описания процессов на основе методологии IDEF0 107
3.3. Определение критических контрольных точек процессов НО
3.4. Примеры описания процессов 130
3.5. Выводы по главе 134
Глава 4. РАЗРАБОТКА ПРИНЦИПОВ ПОСТРОЕНИЯ И СТРУКТУРЫ ПОДСИСТЕМЫ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 137
4.1. Общие принципы и правила создания документов системы менеджмента качества 137
4.2. Классификация документов системы менеджмента качества и управление этими документами 141
4.3. Структура, назначение и основное содержание предписывающих документов внутреннего происхождения 144
4.4. Назначение и основное содержание фиксирующих документов 174
4.5. Назначение и основное содержание информационных документов 176
4.6. Вербальная модель документационного обеспечения управления процессами 179
4.7. Выводы по главе 184
Глава 5. СОЗДАНИЕ ЭЛЕМЕНТОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ПРЕДПРИЯТИИ ФГУП «МЕЖБОЛЬНИЧНАЯ АПТЕКА» УД ПРЕЗИДЕНТА РФ 185
5.1. Разработка организационной структуры предприятия 186
5.2. Определение ответственности, прав и полномочий основного персонала производственного предприятия 187
5.3. Определение структуры документов системы менеджмента качества 206
5.4. Разработка «Руководства по качеству» как основного документа системы менеджмента качества 210
5.5. Выводы по главе 269
Выводы 271
