Введение
Глава 1. Стафилококковая инфекция. Препараты для профилактики и лечения. Обзор литературы 12
1.1 Стафилококковая инфекция – насущная проблема современной медицины 12
1.2 Ассортимент лекарственных препаратов для лечения и профилактики стафилококковой инфекции 15
1.3 Препараты антител в терапии стафилококковых инфекций 17
1.4 Препараты на основе низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов 21
1.5 Технологические аспекты получения препаратов на основе низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов 26
1.6 Плазма крови человека – сырье для получения лечебных и профилактических препаратов 28
Глава 2. Материалы и методы 33
2.1. Материалы и оборудование 33
2.1.1. Препараты и реагенты 33
2.1.2 Оборудование 34
2.2 Методы 35
2.2.1 Физико-химические методы 35
2.2.2 Иммунологические и биологические методы 37
2.2.3. Статистическая обработка результатов 46
Глава 3. Разработка способа получения низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов из осадка Б – отхода серийного производства противостафилококкового иммуноглобулина 47
3.1. Получение Т-клеточных антигенсвязывающих белков из осадка Б 48
3.2. Разработка способа выделения низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов из раствора ТАБ 53
3.3. Разработка состава и технологии лекарственной формы препарата 57
3.4. Обоснование методов контроля и стандартизация препарата «Стафилолейкин» 73
3.4. Обоснование методов контроля и стандартизация препарата «Стафилолейкин» 74
Глава 4. Иммунобиологические исследования препарата «Стафилолейкин» 82
4.1. Изучение влияния препарата «Стафилолейкин» на формирование противостафилококкового клеточного иммунитета.. 82
4.1.1. Перенос ГЗТ, регистрируемый по кожным пробам со стафилококковым белком А (СБА), адсорбированным на алюмо-калиевых квасцах 82
4.1.2. Изучение активности препарата с помощью переноса ГЗТ, регистрируемого в реакции СБА-зависимой конгломерации лейкоцитов мышей после введения «Стафилолейкина» 83
4.2. Изучение специфических свойств препарата «Стафилолейкин» с помощью иммуноферментного анализа 85
4.3. Реализация иммуноспецифической активности «Стафилолейкина» в переносе антистафилококковой резистентности 90
4.4. Оценка потенциала «Стафилолейкина» в терапии язвенных поражений роговицы стафилококковой этиологии 91
4.5. Изучение токсических свойств препарата «Стафилолейкин» 92
4.5.1. Определение острой и хронической токсичности препарата 92
4.6. Определение нежелательной миелостимулирующей активности «Стафилолейкина» 107
4.7. Определение провоспалительной активности «Стафилолейкина» 108
4.8. Определение пирогенных свойств «Стафилолейкина» 110
Заключение 113
Выводы 116
Список литературы 117
Приложение 134
