Введение
ГЛАВА 1. Современное состояние исследований в области энтеросорбционных лекарственных средств (обзор литературы) 11
1.1. Общие сведения об интоксикационных процессах 11
1.2. Механизм действия энтеросорбентов 13
1.3. Классификация, номенклатура и обзор российского фармацевтического рынка энтеросорбентов 14
1.4. Медицинские глины 20
1.4.1. Строение и адсорбционные характеристики медицинских глин 24
1.4.2. Механическая обработка медицинских глин 26
Заключение по обзору литературы 28
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования 30
2.1. Материалы исследования 30
2.2. Методы исследования
2.2.1. Физико-химические методы 35
2.2.2. Технологические методы 38
2.2.3. Микробиологические методы
2.3. Методика и контроль механической обработки монтмориллонитовой глины 39
2.4. Обработка результатов исследований 40
2.5. Дизайн исследования 40
ГЛАВА 3. Изучение физико-химических, технологических и микробиологических характеристик монтмориллонитовой глины
3.1. Разработка технологии очистки минерального сырья монтмориллонитовой глины и получения фармацевтической субстанции медицинской монтмориллонитовой глины 42
3.1.1. Технологическая блок-схема получения субстанции медицинской монтмориллонитовой глины 42
3.1.2. Контроль механической обработки по размерам и форме частиц 46
3.1.3. Контроль над процессом механической обработки монтмориллонитовой глины по показателю «адсорбционная активность» 49
3.2. Изучение физико-химических, технологических и микробиологических характеристик монтмориллонитовой глины 51
3.2.1. Изучение минералогического состава глины 51
3.2.2. Изучение пространственной структуры, формы и размера частиц монтмориллонитовой глины. Определение химического состава 52
3.2.3. Измерение удельной площади поверхности и пористости монтмориллонитовой глины 55
3.2.4. Изучение технологических характеристик порошка монтмориллонитовой глины 66
3.2.5. Изучение адсорбционной активности и емкости катионного обмена порошка монтмориллонитовой глины 68
3.2.6. Оценка точности, воспроизводимости и стандартизация метода определения адсорбционной активности 68
3.2.8. Микробиологическое исследование порошка монтмориллонитовой глины 72
3.3. Стандартизация фармацевтической субстанции медицинской монтмориллонитовой глины 74
Выводы по главе 76
ГЛАВА 4. Разработка состава и технологии гранулированной лекарственной формы с адсорбционным действием на основе монтмориллонитовой глины 77
4.1. Разработка состава гранул ММГ 77
4.2. Разработка технологии гранулирования ММГ 80
4.3. Изучение показателей адсорбционной активности и емкости катионного обмена гранул ММГ 83
4.4. Биофармацевтические исследования в опытах in vitro по определению адсорбционной активности гранул ММГ 85
4.5. Оценка точности и воспроизводимости метода определения адсорбционной активности гранул ММГ 86
4.6. Технологическая блок-схема производства гранул ММГ 88
4.8. Определение показателей качества гранул ММГ 92
Выводы по главе 93
Заключение 94
Список терминов, условных обозначений и
Сокращений 96
Список литературы 97
