Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературы. фитотерапия и нормирование качества растительных лекарственных средств и исходного сырья в россии и за рубежом 14
1.1. Фитотерапия — составная часть системы здравоохранения РФ.
Лекарственные средства природного происхождения 14
1.1.1. Современное состояние и нормативная база фитотерапии 14
і »
1.1.2. Лекарственные средства природного происхождения и система их регистрации 15
1.2. Современный арсенал растительных лекарственных средств в РФ 17
1.3. Официальные документы, нормирующие номенклатуру и требования к качеству растительных лекарственных средств в РФ 20
1.4. Современные монографии на лекарственное растительное сырье как источники объективной информации 22
1.5. Государственная фармакопея как законодательный документ, нормирующий качество лекарственных средств и исходного сырья 23
1.5.1. Государственная фармакопея России 23
1.5.2. Фармакопеи некоторых зарубежных стран 25
1.5.3. Европейская фармакопея - нормативный документ мирового уровня 34
1.6. Стандартизация лекарственного растительного сырья и государственный контроль качества в современной практике обращения лекарственных средств 37
Экспериментальная часть 40
Объекты и методы исследования 40
ГЛАВА 2. Сравнительное изучение уровня стандартизации лекарственного растительного сырья в отечественной и зарубежной нормативной документации 43
2.1. Сравнительное изучение включаемой в отечественную нормативную документацию информации по стандартизации лекарственного растительного сырья з
2.1.1. Заглавие нормативного документа 47
2.1.2. Преамбула (вводная часть) 50
2.1.3. Внешние признаки сырья 52
2.1.4. Микроскопия 52
2.1.5. Качественные реакции 53
2.1.6. Числовые показатели 55
2.1.7. Микробиологическая чистота 63
2.1.8. Радиологический контроль 64
2.1.9. Упаковка и маркировка сырья
2.1.10. Хранение сырья 65
2.1.11. Прочие разделы нормативного документа 66
2.2. Сравнительное изучение включаемой в зарубежные фармакопеи информации по стандартизации лекарственного растительного сырья
2.2.1. Заглавие нормативного документа 72
2.2.2. Преамбула (вводная часть) 73
2.2.3. Свойства сырья 75
2.2.4. Внешние признаки сырья 76
2.2.5. Микроскопия 76
2.2.6. Качественные реакции 77
2.2.7. Числовые показатели 77
2.2.8. Микробиологическая чистота 80
2.2.9. Содержание афлатоксинов 2.2.10. Радиологический контроль 81
2.2.11. Упаковка и маркировка сырья 81
2.2.12. Хранение сырья 81
2.2.13. Прочие разделы нормативного документа 82
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 2 84
ГЛАВА 3. Сравнительное изучение номенклатуры офици нального лекарственного растительного сырья и производящих растений в россии и зарубежных странах 86
3.1. Сравнительное исследование номенклатуры лекарственного растительного сырья и производящих растений, входящих в отечественные фармакопеи разных лет выпуска и другие нормативные документы 86
3.2. Сравнительное исследование номенклатуры лекарственного растительного сырья и производящих растений, входящих в фармакопеинекоторых зарубежных стран 93
3.2.1. Лекарственные растения и сырье Европейской фармакопеи 95
3.2.2. Лекарственные растения и сырье Немецкой фармакопеи 96
3.2.3. Лекарственные растения и сырье Британской фармакопеи
3.2.3.1. Государственная фармакопея Великобритании 96
3.2.3.2. Британская травяная фармакопея 9
3.2.4. Лекарственные растения и сырье Французской фармакопеи 98
3.2.5. Лекарственные растения и сырье Индийской фармакопеи 101
3.2.6. Лекарственные растения и сырье Государственной фармакопеи КНР 102
3.2.7. Лекарственные растения и сырье фармакопеи Японии 103
3.2.8. Лекарственные растения и сырье фармакопеи США
3.2.8.1. Государственная фармакопея США 104
3.2.8.2. Американская травяная фармакопея 106
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 3 112
ГЛАВА 4. Разработка критериев оценки перспективности введения новых лекарственных растений и сырья в число официнальных 113
4.1. Выделение критериев оценки перспективности включения традици
онно используемых в отечественной и зарубежной медицинской практи
ке видов лекарственных растений и сырья в число официнальных в РФ 114
4.1.1. Официнальность растения в 3-х и более зарубежных фарма-копеях 115
4.1.2. Степень изученности лекарственного растения и сырья в отечественной и мировой медицинской практике 121
4.1.3. Фармакотерапевтические критерии 127
4.1.4. Сырьевые критерии 129
4.1.5. Экономические критерии 132
4.2. Разработка алгоритма выбора лекарственных растений и сырья, приоритетных и перспективных для введения в отечественную медицинскую практику 134
Выводы к главе 4 138
ГЛАВА 5. Создание базы данных лекарственных растений и лекарственного растительного сырья, используе мых в народной и официальной медицинской практике 140
5.1. Разработка структуры базы данных «Лекарственные растения в официальной и народной медицине» 142
5.2. Разработка классификаторов в базе данных 145
5.3. Описание растения и лекарственного растительного сырья в базе данных 149
5.4. Оценка перспективности введения лекарственных растений и сырья в число официнальных с помощью разработанной базы данных 151
Выводы к главе 5 153
Общие выводы 155
Список литературы
