Введение
ГЛАВА 1. Современное состояние исследований в области сахарного диабета (обзор литературы) 9
1.1 Таблетки, как современная и актуальная форма доставки лекарственных веществ 9
1.2 Технологический процесс изготовления таблеток 10
1.3 Классификация готовых лекарственных форм с модифицированным высвобождением 13
1.4 Матричные таблетки с пролонгированным высвобождением. Технологические характеристики таблетирования 14
1.5 Вспомогательные вещества, применяемые для пролонгирования действия 18
1.6 Сахарный диабет: идентификация и современные подходы к лечению 19
1.7 Классификация и принцип действия препаратов, применяемых для терапии сахарного диабета II типа 21
1.8 Обзор фармацевтического рынка препаратов глибенкламида 29
1.9 Научно-исследовательские работы по разработке пролонгированных форм глибенкламида 33 Заключение по главе 34
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования
2.1 Материалы исследования 36
2.2 Методы исследования 44
2.3 Дизайн исследования 55
ГЛАВА 3. Обоснование выбора состава вспомогательных веществ и технологии получения таблеток глибенкламида 5 мг, пролонгированного действия 57
3.1 Моделирование и дизайн в пролонгированном высвобождении 57
3.2 Компьютерное моделирование объекта исследования 62
3.2.1 Оценка влияния типа наполнителя и полимера на высвобождение глибенкламида из матричных таблеток 62
3.2.2 Влияние измельчения активной субстанции глибенкламида на профиль высвобождения 74
3.2.3 Подбор оптимального типа наполнителя, оценка свойств таблеточной массы и параметров таблетирования, оценка технологических параметров таблеток (внешний вид, прочность, истираемость, предел прочности)
Заключение по главе 92
Глава 4 Разработка состава и технологии получения таблеток глибенкламида 5 мг, пролонгированного действия стандартизация лекарственной формы
4.1 Состав и технология получения таблеток глибенкламида пролонгированного действия 94
4.2 Стандартизация лекарственной формы 98
4.3 Технологическая схема производства таблеток глибенкламида 5 мг, пролонгированного действия 111
4.4 Валидация аналитических методик УФ спектрофотометрического определения глибенкламида 113
4.5 Фармакокинетические исследования 115
Заключение по главе 118
