Введение
Глава 1.Обзор литературы 10
1.1. Этиология и патогенез анальной трещины 10
1.2. Методы лечения анальных трещин 12
1.3. Лекарственные средства, применяемые в России для лечения анальных трещин
1.4. Изосорбида динитрит как активная фармацевтическая субстанция и её применение в современной медицине 22
1.5. Значение использования мягких лекарственных форм при лечении анальных трещин 24
Выводы по главе 1 29
Глава 2. Материалы и методы исследования 30
2.1. Материалы исследования 31
2.1.1. Активная фармацевтическая субстанция - изосорбида динитрат 31
2.1.2 Вспомогательные вещества 32
2.2. Методы исследования 35
2.2.1 Методики количественного определения ИДН в разработанных лекарственных формах 35
2.2.1.1. Методика количественного определения ИДН в геле – ЯМР 1Н 37
2.2.1.1.1. Валидация методики количественного определения – ЯМР 1Н 40
2.2.1.2 Методика количественного определения ИДН в геле- ВЭЖХ 42
2.2.1.3. Методика количественного определения ИДН в креме – ЯМР 1Н 45
2.2.1.3.1. Валидация методики количественного определения ДН в креме – ЯМР 1Н 48
2.3. Определение физико-химических и структурно механических свойств мягких лекарственных форм 50
2.4. Микробиологическое исследование лекарственных форм 53
2.5. Изучение стабильности лекарственных форм 53
2.6. Изучение биологических свойств геля и крема ИДН 54
2.6.1. Исследование биологической безвредности
на отсутствие местно-раздражающего действия 54
2.6.2. Изучение специфической активности заживляющего действия лекарственных форм 55
Выводы по главе 2 57
Глава 3. Разработка состава и технологии геля ИДН 58
3.1. Разработка состава геля ИДН 58
3.1.1. Обоснование выбора концентрации активной фармацевтической субстанции (ИДН) в геле 58
3.1.2. Изучение растворимости ИДН 60
3.1.3. Обоснование выбора вспомогательных компонентов геля 62
3.2. Разработка технологии геля ИДН 70
3.3. Стандартизация и изучение стабильности геля ИДН 74
3.4. Изучение биологических свойств геля ИДН 79
Выводы по главе 3 79
Глава 4 Разработка состава и технологии крема ИДН 80
4.1. Изучение растворимости ИДН в маслах 80
4.2. Обоснование состава крема ИДН 82
4.3 Разработка технологии крема ИДН 88
4.4. Стандартизация и изучение стабильности крема ИДН 92
4.5 Биофармацевтическое сравнительное изучение аппликационных форм ИДН 98
Выводы по главе 4 103
Общие выводы 105
Заключение 106
Практические рекомендации 106
Перспективы дальнейшей разработки темы 106
Перечень условных обозначений 107
Список используемой литературы
