Введение
ГЛАВА 1. Литературный обзор 12
1.1. Вирусные конъюнктивиты, причины возникновения. Перспективы их лечения
1.2. Анализ рынка лекарственных средств 16
1.3. Способы увеличения растворимости
1.3.1. Солюбилизация 20
1.3.2. Диспергирование 24
1.3.3. Электроформование волокон
1.4. Пролонгация действия 27
1.5. Обзор аналитических методик количественного определения ацикловира 29
1.6. Анализ цианокобаламина 33
1. 7. Анализ ципрофлоксацина 35
Заключение по обзору литературы 37
Глава 2. Материалы и методы исследования 39
2.1. Материалы исследования 39
2.2. Методы исследования
2.2.1. Получение микроструктурированного ацикловира 41
2.2.2. Исследование растворимости ацикловира 41
2.2.3. Приготовление модельных растворов 42
2.2.4. Определение физико-химических характеристик растворов ацикловира 43
2.2.5. Определение степени высвобождения компонентов в модели PK-Eye 44
2.2.6. Диализ по методике Крувчинского 45
2.3. Приборы и оборудование 45
2.4. Электроформование волокон 47
2.5. Исследование размерных характеристик отдельных волокон 47
2.6. ИК-спектроскопия 47
2.7. Термические методы анализа 48
2.8. Микробиологические методы 48
2.9. ВЭЖХ 49
ГЛАВА 3. Разработка состава и технологии получения глазных капель «ациклир» 54
3.1. Исследование растворимости ацикловира 55
3.1.1. Механохимическая обработка ацикловира 55
3.2. Изучение растворимости ацикловира с солюбилизаторами 58
3.2.1. Изучение растворимости ацикловра с БЦД 58
3.3. Приготовление раствора полимера 64
3.4. Выбор и обоснование компонентов глазных капель 64
3.5. Изучение поверхностного натяжения глазных капель модельной смеси глазных капель 69
3.6. Разработка технологических схем производства глазных капель 71
3.7. Изучение стабильности составов модельной смеси разрабатываемых глазных капель «Ациклир». 80
3.8. Электроформование волокон 81
3.9. Характеристика физических свойств нановолокон 82
3.10. Субстанция-полимер взаимодействия 84
3.10.1. ИК спектроскопия 84
Выводы по главе 87
Глава4. Разработка норм качества пролонгированных глазных капель «ациклир» 88
4.1. Идентификация и количественное определение ацикловира, цианокобаламина, ципрофлоксацина методом обращенно-фазовой ВЭЖХ 88
4.2. Валидация методики определения ципрофлоксацина 89
4.2.1. Валидационные характеристики 89
4.2.2. Правильность, сходимость, линейность и диапазон применения 92 4.2.3. Прогноз полной неопределенности методики 97
4.3 Биофармацевтические исследования 100
4.3.1. Высвобождение из волокон в модели глаза “PK-Eye” 100
4.3.2. Изучение высвобождения действующих компонентов глазных капель «Ациклир» методом диализа 104
4.4 Разработка норм качества для пролонгированных глазных капель «Ациклир» 106
4.5. Изучение сроков годности пролонгированных глазных капель «Ациклир» 106
Выводы по главе 109
Заключение 110
Список сокращений принятых в тексте 112
Список литературы
